注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401161號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 英國Ortho-Clinical-Diagnostics 臨床診斷公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑包采用免疫學(xué)分析方法和增強化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù),包括: 100個包被好的反應(yīng)杯(驢抗 -綿羊抗體,可結(jié)合≥400fmol綿羊IgG/反應(yīng)杯); 11.7ml 酶結(jié)合物試劑(HRP-T3,≥750ng/ml),溶于含有 抗微生物劑的緩沖液中; 11.7mL 分析試劑(綿羊抗- T3,可結(jié)合≥14.8pmol T3/ml),溶于含有抗微生物劑的 緩沖液中。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用,用于體外定量分析人體血清和血漿(EDTA和肝素抗凝)樣品中的甲狀腺素結(jié)合容量。 |
注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 | |
有效期截止日 | 2008.07.16 |
備注 | 生產(chǎn)者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”變更為“ Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401161號” 變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401161號(更)”。原 證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
變更日期 | 2006.10.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
生產(chǎn)國(中文) | 英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | Vitros免疫診斷產(chǎn)品 T3攝取試劑包 |
產(chǎn)品名稱(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack |
規(guī)格型號 | 100人份/包裝 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG2363《VITROS ECi免疫診斷產(chǎn)品 T3攝取試劑包》 |
附件 | |