注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461700號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 波士頓科學公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Wingspan支架系統(tǒng)包括:兩端(遠端和近端)各帶有4個不透X線的鉑銥合金標記帶的自擴張型鎳鈦金屬(nitinol)支架;帶有預(yù)裝支架的可彎曲沿導絲推送型支架遞送導管(由內(nèi)管和外管組成)。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。jfsoft.net.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
Wingspan支架系統(tǒng)與Gateway PTA球囊導管配套使用。適用于因顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄而罹患TIA或中風的患者。 |
注冊代理 |
波科醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2006.11.04 |
有效期截止日 |
2010.11.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
波士頓科學公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場所 |
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國/Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美國 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
支架系統(tǒng)(商品名:WingspanTM) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Wingspan Stent System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0506-2006 《WingspanTM支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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