注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3630247號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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牙科種植體的基臺

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
牙科種植體的基臺生產(chǎn)企業(yè):韓國 OSSTEM Co.,Ltd.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1238-2006《牙科種植體的基臺》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本品由基臺和螺釘組成。材料為純鈦或金合金,純鈦材料符合GB13810的要求;金合金基臺成份:金:62.9±2%;鈀:23.0±2%;鉑:13.5±1%;銥≦0.6%。金合金螺釘成份:金:56.0±2%;銀:24.4±2%;銅:11.5±1%;鉑:5.6±0.5%;:≦1.8%;鈀:≦0.6%;銥≦0.1%。,牙科種植體的基臺生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于牙科種植手術(shù)同種植體的連接,支撐單次和多次修復(fù)術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3630247號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 韓國 OSSTEM Co.,Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由基臺和螺釘組成。材料為純鈦或金合金,純鈦材料符合GB13810的要求;金合金基臺成份:金:62.9±2%;鈀:23.0±2%;鉑:13.5±1%;銥≦0.6%。金合金螺釘成份:金:56.0±2%;銀:24.4±2%;銅:11.5±1%;鉑:5.6±0.5%;:≦1.8%;鈀:≦0.6%;銥≦0.1%。醫(yī)學(xué)全在.線jfsoft.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于牙科種植手術(shù)同種植體的連接,支撐單次和多次修復(fù)術(shù)。
注冊代理 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 韓國(株)奧齒泰北京代表處
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OSSTEM Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 韓國漢城特別市衿川區(qū)加山洞426-5 World Meridian Venture Center II 8層
生產(chǎn)場所 韓國釜山廣域市蓮堤區(qū)巨堤3洞38-44
生產(chǎn)國(中文) 韓國
產(chǎn)品名稱(中文) 牙科種植體的基臺
產(chǎn)品名稱(英文) Avana Implant System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1238-2006《牙科種植體的基臺》
附件
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