| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050388號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-淀粉酶(AMY)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402815/A《α-淀粉酶（AMY)液體試劑盒（EPS-G7法)》Q/OAKX050-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由R1試劑和R2試劑組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、R1試劑為無(wú)色澄清液體，R2試劑為淡黃色 澄清液體；2、R1吸光度≤0.1A（405nm)；3、試劑空缺 吸光度（4R1+1R2)≤0.3A（405nm)；4、線性范圍： 0-1500U/L；5、重復(fù)性（RSD%)≤5.0%；6、定值質(zhì)控血 清中α-淀粉酶活力的測(cè)定：偏 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定血清中α-淀粉酶的活力。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
