注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400294號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成:試劑一:a-glucosidase(>4KU/L);疊氮鈉(0.04%)試劑二:5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L);疊氮鈉(0.04%) |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,用于對(duì)人類血清和血漿中淀粉酶測(cè)定,測(cè)定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的診斷和治療。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn |
注冊(cè)代理 | 拜耳(中國(guó))有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2008.03.05 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Randox Laboratories Ltd.生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更 為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400294號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400294號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.04.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 淀粉酶試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Amylase |
規(guī)格型號(hào) | R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類》 |
附件 | |