| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條甲１１號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3211023號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京中科健安醫(yī)用技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條甲１１號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0137－2006 《體外沖擊波碎石機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式?jīng)_擊波碎石機，由沖擊波發(fā)生器、治療床、機械運動裝置、電氣控制系統(tǒng)、水循 環(huán)系統(tǒng)和定位裝置組成，KDE-2001B采用X射線定位， KDE-2002B采用B超定位。沖擊波焦點壓力脈沖峰值 20MPa～50MPa，沖擊波焦點壓力脈沖脈寬≤1μs，沖擊波 焦點脈沖上升前沿≤0.5μs，聚焦范圍：徑向±7.0mm， 軸向±20mm，焦點與反射體上端口平面間隔：≥110mm， 焦點定位偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2010.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | KDE-2001B KDE-2002B |
| 附件 | |
