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葉酸片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:葉酸
曾用名:
商品名:
英文名:Folic Acid Tablets
漢語拼音:Yesuɑn Piɑn
本品化學(xué)名稱為:N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲;鵠-L-谷氨酸
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H19N7O6
分子量:441.40

【性狀】
本品為黃色或橙黃色片。

【藥理毒理】
葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素,為機(jī)體細(xì)胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜番茄、蘿卜等內(nèi),現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細(xì)胞的DNA合成,促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時,DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞,尤以紅細(xì)胞最為明顯,及時補充可有治療效應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】
口服后主要以還原型式在空腸近端吸收,5~20分鐘即出現(xiàn)于血中,一小時后達(dá)高峰,其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進(jìn)入肝臟,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。醫(yī)學(xué)全/在線jfsoft.net.cn治療量的葉酸約90%自尿中排泄,大劑量注射后2小時,即有20%~30%出現(xiàn)于尿中。

【適應(yīng)癥】
(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。
(2)妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥。
(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

【用法用量】
口服:成人,一次5~10mg,一日15~30mg,直至血象恢復(fù)正常。
兒童,一次5mg,一日3次(或一日5~15mg,分3次)。
妊娠期、哺乳婦女預(yù)防用藥:一次0.4mg,一日一次。

【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時,可使尿呈黃色。醫(yī)學(xué).全在線jfsoft.net.cn

【禁忌】
維生素B12 缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

【注意事項】
(1)靜脈注射較易致不良反應(yīng),故不宜采用;肌內(nèi)注射時,不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射。
(2)口服大劑量葉酸,可以影響微量元素的吸收。
(3)診斷明確后再用藥。若為試驗性治療,應(yīng)用生理量(一日0.5mg)口服。
(4)營養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵,應(yīng)同時補充鐵,并補充蛋白質(zhì)及其他B族維生素。
(5)惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人,不單獨用葉酸,因這樣會加重維生素B12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
(6)一般不用維持治療,除非是吸收不良的病人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
可應(yīng)用本品

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多;
(2)口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。

【藥物過量】
因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。醫(yī).學(xué)全在線jfsoft.net.cn因此,這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過1mg,主張不超過400μg為宜,以免影響病情。

【規(guī)格】
(1)0.4mg (2)5mg

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
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