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普羅布考片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:普羅布考片
曾用名:
商品名:
英文名:Probucol Tablets
漢語(yǔ)拼音:Puluobukɑo Piɑn
本品化學(xué)名稱為:4,4′-[(1-甲基亞乙基)二雙]2,6-二(1,1-二甲基乙基)苯酚。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C13H48O2S2
分子量:516.85

【性狀】
本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】
本品為血脂調(diào)節(jié)藥并具有抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過(guò)降低膽固醇合成與促進(jìn)膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低,還改變高密度脂蛋白亞型的性質(zhì)和功能,使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對(duì)血甘油三酯(三酰甘油)的影響小。本品有顯著的抗氧化作用,能抑制泡沫細(xì)胞的形成,延緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成,消退已形成的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。
已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)胃腸道吸收有限且不規(guī)則,如與食物同服可使其吸收達(dá)最大。一次口服本品后18小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值,t1/2為52~60小時(shí)。每天服本品,血藥濃度逐漸增高,3~4個(gè)月達(dá)穩(wěn)態(tài)水平。醫(yī)學(xué)全在/線jfsoft.net.cn本品在體內(nèi)產(chǎn)生代謝產(chǎn)物?诜⻊┝康84%從糞便排出,1%~2%從尿中排出,糞便中以原形為主,尿中以代謝產(chǎn)物為主。

【適應(yīng)癥】
用于治療高膽固醇血癥。

【用法用量】
成人常用量 每次0.5g,每日2次,早、晚餐時(shí)服用。

【不良反應(yīng)】
1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,腹瀉的發(fā)生率大約為10%,還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。
2.其他少見(jiàn)的反應(yīng)有:頭痛、頭暈、感覺(jué)異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。
3.有報(bào)道發(fā)生過(guò)血管神經(jīng)性水腫的過(guò)敏反應(yīng)。
4.罕見(jiàn)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)有:心電圖Q-T間期延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過(guò)速、血小板減少等。

【禁忌】
1.對(duì)普羅布考過(guò)敏者禁用。
2.用于本品可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)和嚴(yán)重室性心律失常,故在下列情況禁用:①近期心肌損害,如新近心肌梗死者;②嚴(yán)重室性心律失常,如心動(dòng)過(guò)緩者;③有心源性暈厥或有不明原因暈厥者;④有Q-T間期延長(zhǎng)者;⑤正在使用延長(zhǎng)Q-T間期的藥物;血鉀或血鎂過(guò)低者。

【注意事項(xiàng)】
1.服用本品對(duì)診斷有干擾:可使血氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暫升高。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
2.服用本品期間應(yīng)定期檢查心電圖Q-T間期。
3.服用三環(huán)類抗抑郁藥及抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性大。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品在妊娠期的安全性未知,是否排泌進(jìn)入乳汁尚不清楚,故不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。

【兒童用藥】
本品在兒童的安全性未知,故不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】
腎功能減退時(shí)本品劑量應(yīng)減少。本品用于65歲以上老年人,其降膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的效果較年輕患者更為顯著。

【藥物相互作用】
1.本品與可導(dǎo)致心律失常的藥物,如三環(huán)類抗抑郁藥及抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物合用時(shí),應(yīng)注意不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。
2.本品能加強(qiáng)香豆素類藥物的抗凝血作用。
3.本品能加強(qiáng)降糖藥的作用。
4.本品與環(huán)孢素合用時(shí),與單獨(dú)服用環(huán)孢素相比,可明降低后者的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
0.25g。醫(yī)學(xué)全.在線jfsoft.net.cn

【貯藏】
遮光密閉,干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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