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甲氯芬那酸片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:甲氯芬那酸
曾用名:
商品名:
英文名:Meclofenamic Acid Tablets
漢語拼音:Jiɑlüfennɑsuɑn Piɑn
本品主要成份為:甲氯芬那酸。其化學(xué)名稱為:2-[(2,6-二氯-3-甲基苯基)氨基]苯甲酸。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C14H11Cl2NO2
分子量:296.15

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品屬于非甾體抗炎藥,為芬那酸的衍生物,能抑制環(huán)氧酶,減少前列腺素的合成,具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

【藥代動力學(xué)】
口服后吸收迅速且完全,與食物同服吸收率降低。血藥濃度1~2小時達(dá)高峰。
1次服藥后T1/2為2小時,多次服藥后為3.3小時。血漿蛋白結(jié)合率為98%。約66%經(jīng)腎排出,33%經(jīng)膽汁、糞便排出。

【適應(yīng)癥】
用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及其他原因關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛,并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】
口服 ①抗風(fēng)濕:一日200mg,分3~4次用,必要時每天量可增至400mg,達(dá)滿意療效后逐漸減至能控制癥狀的維持量。②鎮(zhèn)痛:50~100mg,每4~6小時口服1次,但每天總量不得超過400mg。

【不良反應(yīng)】
(1)常見有腹瀉、腹痛等胃腸道反應(yīng),也可能出現(xiàn)消化道潰瘍、出血。醫(yī)學(xué)全在/線jfsoft.net.cn
(2)少見有口干、口腔炎、食欲減低、、便秘、皮膚瘙癢、耳鳴、肝腎功能受損、水潴留等。
(3)偶見有精神抑郁、手足發(fā)麻、剝脫性皮炎、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、血清病樣反應(yīng)等。

【禁忌】
(1)對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
(2)炎癥性腸道疾病患者禁用。
(3)消化性潰瘍、肝腎功能不全患者禁用。

【注意事項】
(1)本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。
(2)本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣管痙攣、過敏性鼻炎蕁麻疹的患者不宜使用。
(3)急需鎮(zhèn)痛時可空腹服,吸收快;長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服,以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物試驗本品代謝產(chǎn)物易通過胎盤,且對胎鼠有毒性,可致輕度骨骼畸形,骨化延遲,故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳,但哺乳期婦女不宜服用。醫(yī)/學(xué)全在線jfsoft.net.cn

【兒童用藥】
尚不明確。

【老年患者用藥】
老年人用藥更應(yīng)注意毒性,宜減小劑量。

【藥物相互作用】
(1)本品可加強(qiáng)抗凝藥、溶栓藥的作用,合用時須加強(qiáng)監(jiān)測凝血功能及必要時調(diào)整用量,但對血小板聚集功能影響較小。
(2)使用本品時飲酒可增加胃腸道反應(yīng),并有致潰瘍的危險。
(3)本品與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
(4)本品與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
(5)本品可增高地高辛的血藥濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
(6)本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(甲苯磺丁脲)的作用。
(7)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血藥濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
(9)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。

【藥物過量】
藥物過量會表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,尤其是驚厥,昏迷也有報道,應(yīng)予催吐、洗胃等對癥及支持治療。

【規(guī)格】
0.25g

【貯藏】
遮光,密封保存。醫(yī)學(xué)全在/線jfsoft.net.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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