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滅菌結(jié)晶磺胺

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:滅菌結(jié)晶磺胺
商品名:
英文名:Sterile Crystal Sulfanilamide
漢語拼音:Miejun Jiejing Huang’an
本品主要成分為磺胺;其化學名稱為對氨基苯磺酰胺;瘜W結(jié)構(gòu)式為:

分子式:C6H8O2N2S
分子量:172.20

【性狀】
本品為白色或微黃色的結(jié)晶性顆粒;遇光漸變色。

【藥理毒理】
本品為磺胺類抗菌藥。在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA),可與PABA競爭性作用于細菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶,從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸,減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量,而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸的必需物質(zhì),因此抑制了細菌的生長繁殖。
抗菌譜較廣,對溶血性鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、葡萄球菌等革蘭陽性及陰性菌均具抗菌作用。

【藥代動力學】
本品為局部用藥,可自創(chuàng)面部分吸收。

【適應癥】
用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

【用法用量】
外用。撒布于患處。

【不良反應】
本品自創(chuàng)面吸收后,其不良反應與磺胺類藥全身應用相同。當創(chuàng)面廣泛,用藥量大時,吸收量增加,也可產(chǎn)生較嚴重的不良反應,主要有:過敏反應、腎臟和肝臟損害、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統(tǒng)疾病,惡心、嘔吐等胃腸道反應。

【禁忌癥】
對磺胺類藥物過敏、孕婦、哺乳期婦女、2個月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

【注意事項】
本品可自局部部分吸收,其注意事項與磺胺類藥全身應用相同。
1.下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。醫(yī)學/全在線jfsoft.net.cn
2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥也可過敏。
3.應用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時亦可服藥堿化尿液。
4.治療中須注意:
(1)全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
(3)肝、腎功能檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
新生兒及2個月以下的嬰兒禁用。

【老年患者用藥】
老年患者應用磺胺藥時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人常見的嚴重不良反應。因此老年患者應避免應用,確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

【藥物相互作用】
本品可自局部部分吸收,其藥物相互作用同磺胺類藥全身應用。
1.與尿堿化藥合用時可增加本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2.不能與PABA合用,PABA可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲;木致樗幦普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。醫(yī)學全.在線jfsoft.net.cn
3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時,上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應。
4.與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的不良反應。如有指征需兩類藥物合用時,應嚴密觀察可能發(fā)生的不良反應。
5.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機會。
6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監(jiān)測。
8.與光敏藥物合用時可能發(fā)生光敏作用相加。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用,因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時可增加保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時應用。
13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌,其血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性反應,因此在應用磺吡酮期間或應用后可能需要調(diào)整本品的劑量。

【藥物過量】
磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高,毒性增強。醫(yī)學.全在線jfsoft.net.cn

【貯藏】
遮光,密封保存。

【有效期】

建議取消該品種,臨床早已不使用。 。

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