| 公開(公告)號 | CN101019950A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.22 |
| 申請(專利)號 | CN200610007227.4 |
| 申請日期 | 2006.02.14 |
| 專利名稱 | 一種清開靈大輸液制劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/744(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/744(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)N;A61K31/7048(2006.01)N;A61K31/575(2006.01)N;A61K35/56(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 清華大學 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 羅國安;王義明;劉清飛;梁瓊麟;汪紅英 |
| 地址 | 100084北京市海淀區(qū)清華大學化學系 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 徐 寧;關(guān) 暢 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種清開靈大輸液制劑，由以下重量份數(shù)的物質(zhì)及常規(guī)藥物溶劑制備而成：膽酸1.2～2.0份，豬脫氧膽酸1.4～2.4份，水牛角9～16份，黃芩苷1.8～3.2份，珍珠母18～32份以及由9～16份梔子制備的精制物、由75～125份板藍根制備的精制物、由23～38份金銀花制備的精制物；所述清開靈大輸液制劑采取以下方法制備而成：1)分別煎煮金銀花、板藍根、梔子，然后分別過濾、合并其煎煮后的濾液，并對濾液進行濃縮、醇沉、過濾，回收乙醇，再次對濾液進行濃縮，再分別通過苯乙烯型或交聯(lián)聚苯乙烯型大孔樹脂柱對濃縮后的濾液進行層析，層析后的濾液用洗脫液進行洗脫，然后收集洗脫液，回收乙醇，濃縮，分別得到金銀花精制物，板藍根精制物，梔子精制物；2)將水牛角用氫氧化鋇溶液、珍珠母用濃硫酸溶液分別水解，然后分別過濾水解液，合并其濾液并調(diào)節(jié)濾液pH值，再對合并后的濾液進行過濾、醇沉、冷藏，再過濾，濾液回收乙醇，得水牛角和珍珠母的混合水解液；3)將水牛角和珍珠母的混合水解液以及板藍根精制物和梔子精制物三者混合后，加入膽酸和豬去氧膽酸，混勻，再加入乙醇，調(diào)節(jié)混合溶液的pH值，再經(jīng)過冷藏，過濾，濾液回收乙醇；4)將黃芩苷用注射用水溶解，調(diào)節(jié)溶解液的pH值，然后兌入金銀花精制物，得銀黃液；5)將步驟3)所得溶液與銀黃液混勻，再加入注射用氯化鈉溶液或葡萄糖溶液或葡萄糖氯化鈉溶液，然后經(jīng)活性炭處理，冷藏，過濾；(6)將步驟5)所得溶液用納濾膜過濾，灌封，滅菌，即得清開靈大輸液制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種清開靈大輸液制劑，它由以下重量份數(shù)的物質(zhì)及常規(guī)藥物溶劑制備而成：膽酸1.2～2.0份，豬脫氧膽酸1.4～2.4份，水牛角9～16份，黃芩苷1.8～3.2份，珍珠母18～32份以及由9～16份梔子制備的精制物、由75～125份板藍根制備的精制物、由23～38份金銀花制備的精制物。所述梔子、板藍根或金銀花的精制物，分別由梔子、板藍根或金銀花的提取液通過大孔樹脂柱進行層析制取而成。本發(fā)明還公開了制備清開靈大輸液制劑的方法。清開靈大輸液制劑通過精制，去除了藥材中的大部分雜質(zhì)，具有澄明度好、穩(wěn)定性高的優(yōu)點，可直接將有效組分入藥，提高了質(zhì)量，保障了用藥安全，使用方便。 |
| 國際公布 |
