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板藍(lán)根制劑及其質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN100352458C  
公開(公告)日 2007.12.05  
申請(專利)號 CN03135688.5  
申請日期 2003.08.29  
專利名稱 板藍(lán)根制劑及其質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/315(2006.01)I  
分類號 A61K36/315(2006.01)I;A61K36/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 成都三明藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 陽向波;郭 力;謝永平;梁恒興  
地址 610041四川省成都市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)路16號火炬大廈B座4樓  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 成都虹橋?qū)@聞?wù)所  
代理人 李高峽  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 板藍(lán)根制劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于,它是采用腺苷為指標(biāo)性成分進(jìn)行定性控制。  
摘要 本發(fā)明提供板藍(lán)根制劑,它是由中藥板藍(lán)根Radix Isatidis藥材或提取物制備而成,其中每制劑單位中腺苷的含量范圍為0.075~2mg,板藍(lán)根藥材中腺苷的含量≥0.3mg/g,采用腺苷為指標(biāo)性成分,重現(xiàn)性高,穩(wěn)定可控,通過藥效學(xué)試驗(yàn)證明,腺苷雖然不是有效成分,但通過對腺苷含量的控制,可從側(cè)面控制板藍(lán)根制劑的質(zhì)量與療效,使制劑更加穩(wěn)定、可控,為板藍(lán)根藥材及其制劑提供了一種新的質(zhì)量控制方法。  
國際公布  
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