| 公開(公告)號(hào) | CN100355417C |
| 公開(公告)日 | 2007.12.19 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410074372.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.09.13 |
| 專利名稱 | 一種提高生物利用度及藥效的獨(dú)一味制劑和制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/48(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/48(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P1/02(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 葉耀良 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉耀良;廖志鐘 |
| 地址 | 516133廣東省博羅縣長(zhǎng)寧鎮(zhèn)廣東羅浮山藥業(yè)有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京市商泰律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 毛燕生 |
| 國(guó)省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種獨(dú)一味制劑制備方法，所用藥材為：獨(dú)一味，其特征在于：制成滴丸時(shí)的輔料用量為重量組分配比：獨(dú)一味提取物的干膏粉為1份：滴丸基質(zhì)為0.8～5.0份；或獨(dú)一味提取物的稠膏為1份：滴丸基質(zhì)為1.0～6.0份； 按以下步驟制成滴丸： 步驟藥材提取物的制備： (1).取獨(dú)一味藥材重量1000g，粉碎成20～60目粗粉，煎煮三次，每次1.0～2.0小時(shí)，第一次加水量為藥材重量的5～16倍，第二、三次加水量為藥材重量的4～15倍； (2).合并煎液，濾過，濾液濃縮至25℃條件下相對(duì)密度為1.25的稠膏，亦為制備滴丸或軟膠囊的藥材提取物稠膏； 步驟2.滴丸的制備： 滴丸制備：取滴丸基質(zhì)加熱融化，加入步驟1制得的藥材提取物稠膏與之混合均勻，在50℃～90℃條件下保溫，混合均勻，滴入冷卻劑中成形，除去冷卻液即得滴丸，或再經(jīng)包衣工藝制成包衣滴丸； 其滴丸中的基質(zhì)為聚乙二醇9300；其滴丸中的冷卻劑為重量組分配比甲基硅油∶液體石蠟為4∶1； 滴制時(shí)保持藥材提取物與基質(zhì)的混合物于78℃，冷卻柱有效柱長(zhǎng)95厘米，冷卻液10℃，滴速每份鐘45滴，滴管口外徑2.5mm，內(nèi)徑2.0mm，則滴制出的滴丸無脫尾，外觀光潔園整。 |
| 摘要 | 一種提高生物利用度及藥效的獨(dú)一味制劑和制備方法，所用藥材為：獨(dú)一味，獨(dú)一味提取物的浸膏與滴丸基質(zhì)制成滴丸。1000份藥材所制得的干膏或浸膏與分散介質(zhì)(60～440份)、助懸劑(3～40份)、表面活性劑(0.5～20份)制成軟膠囊。獨(dú)一味膠囊用于治療痛經(jīng)等病癥，活血止痛，化瘀止血。還可用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏、牙齦腫痛、出血等。創(chuàng)新劑型(軟膠囊、滴丸)治療痛經(jīng)病起效快，療程短，藥物價(jià)廉，且經(jīng)臨床驗(yàn)證，效果較原獨(dú)一味膠囊治療效果、起效時(shí)間為優(yōu)。 |
| 國(guó)際公布 |
