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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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獨一味膠囊

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 膠囊
藥物組成 獨一味
加減
功效 活血止痛,化瘀止血。
主治 用于多種外科手術后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風濕痹痛以及崩漏痛經、牙齦腫痛、出血等。
制備方法 取獨一味1000g,粉碎,加水煎煮3次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.30的清膏,在80℃以下干燥,加入適量的淀粉,制成顆粒,干燥,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
用法用量 每粒裝0.3g,每次3粒,日3次口服,7日為1療程;或必要時服。
用藥禁忌 孕婦慎用。
不良反應 偶有惡心、腹瀉,停藥后可自愈。
臨床應用
藥理作用 主要有止血,鎮(zhèn)痛,抑菌,增強免疫功能等作用。
1.止血:以小鼠尾靜脈止血,平均止血時間分別為3.2分鐘和4.7分鐘,以大鼠肝臟切口止血,平均止血時間7.2分鐘,對照組大于60分鐘,有明顯的止血作用。
2.鎮(zhèn)痛:獨一味葉浸膏分別以3.0g/kg,1.5g/kg,0.75g/kg,0.375g/kg,給小鼠灌胃給藥,均有顯著的鎮(zhèn)痛作用。與0.225g/kg阿司匹林相比,鎮(zhèn)痛作用相等。
3. 抑菌:以青霉素、慶大霉素、卡那霉素和氯霉素為陽性對照,獨一味葉浸膏對乙型溶血性鏈球菌、產氣桿菌及獨一味葉皂甙對痢疾桿菌。綠膿桿菌、產氣桿菌、枯草桿菌、乙型溶血性鏈球菌等均有顯著的抑菌作用。
4.增強機體免疫功能:獨一味葉甙50mg/kg、100mg/kg小鼠腹腔注射給藥,能顯著提高巨噬細胞吞噬率、巨噬細胞吞噬指數、E-花環(huán)形成率及酯酶染色陽性率等,證明獨一味片具有提高機體免疫功能作用。
毒性試驗
化學成分 正丁醇提取物測定,取本品內容物約1.5g,精密稱定,置燒杯中,加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用水5ml洗滌容器,洗液并入同一分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次10ml,取正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小時,置干燥器中冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,即得。本品含正丁醇提取物不得少于8.0%。對照品溶液的制備精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品200mg,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻。精密量取10ml,置
100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。標準曲線的制備精密量取對照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分別置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘;以相應的溶液為空白。照分光光度法,在500nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪制標準曲線。測定法取本品20粒的內容物,精密稱定,研細,取0.6g,精密稱定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微熱并時時振搖30分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,放置4小時,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,照標準曲線的制備項下的方法,自“加水至6ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的重量,計算,即得。本品每粒含總黃酮以蘆。–27H30O16)計,不得少于8.0mg。
理化性質 本品為獨一味經加工制成的膠囊。本品為膠囊劑,內容物為深棕色的顆粒或粉末;味微苦。應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定。
(1)取本品內容物0.5g,加乙醇10ml,置水浴上加熱10分鐘,濾過,取濾液2ml,加少量鎂粉及數滴鹽酸,顯櫻紅色;另取濾液2ml,蒸干,加醋酥與硫酸各1滴,溶液顯紅棕色。
(2)取本品內容物0.3mg,加乙醇5ml,加熱回流10分鐘,濾過,取濾液2ml,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取獨一味對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上(不活化),以氫仿-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以磷鉬酸試液,在105℃加熱約15分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
生產廠家
各家論述
備注
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