| 公開(公告)號(hào) | CN101120925A |
| 公開(公告)日 | 2008.02.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710130904.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.08.23 |
| 專利名稱 | 一種氯法拉濱凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/7076(2006.01)I;A61P35/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉 東;王宏響;戴 艷 |
| 地址 | 211112江蘇省南京市江寧科學(xué)園科建路699號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 南京君陶專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 奚勝元 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種氯法拉濱凍干粉針劑，其特征在于含有活性成分氯法拉濱以及至少一種生物可接受的賦形劑，氯法拉濱和生物可接受的賦形劑的重量配比為1∶10～50。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種氯法拉濱凍干粉針劑及其制備方法，含有氯法拉濱以及至少一種生物可接受的賦形劑，氯法拉濱和賦形劑的重量配比為1∶10～50，所述的賦形劑選自甘露醇和乳糖中的一種，優(yōu)選的是甘露醇。其制備方法為：取氯法拉濱加注射用水使溶，再加入賦形劑，攪拌混勻，過濾，灌裝，部分加塞，裝盤，預(yù)先開啟凍干機(jī)，利用導(dǎo)熱油對(duì)板層制冷，直至板層溫度達(dá)到-40～-45℃，迅速將灌裝于無菌西林瓶中的氯法拉濱溶液送入凍干機(jī)，關(guān)閉箱門，并保持板層溫度-40～-45℃使品溫下降，當(dāng)樣品達(dá)到-40℃時(shí)，停止板冷，開啟冷凝器，同時(shí)利用摻冷繼續(xù)保持該品溫3小時(shí)，當(dāng)冷凝器溫度達(dá)-40℃時(shí)，開啟真空系統(tǒng)，保溫結(jié)束后開始分四階段升溫升華干燥，壓塞，出箱，軋口。 |
| 國際公布 |
