| 公開(公告)號 | CN100350909C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.28 |
| 申請(專利)號 | CN200610057780.9 |
| 申請日期 | 2006.02.27 |
| 專利名稱 | 一種難溶性藥物單片芯單室滲透泵控釋制劑的制備方法及其產(chǎn)品 |
| 主分類號 | A61K31/4965(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4965(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 合肥立方制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 季俊虬;高美華 |
| 地址 | 230088安徽省合肥市長江西路669號高新區(qū)望江西路522號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京邦信陽專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 黃澤雄;崔 華 |
| 國省代碼 | 安徽;34 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種難溶性藥物的單片芯單室滲透泵控釋制劑的制備方法，該方法包括以下步驟： 1)將難溶性藥物溶解于有機(jī)溶劑中，所述有機(jī)溶劑與難溶性藥物的重量比為5∶1至20∶1；所述難溶性藥物為非洛地平或格列吡嗪；所述的有機(jī)溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮、三氯甲烷或四氯化碳中的一種或多種； 2)將步驟1)所得溶液與低分子糖滲透劑充分?jǐn)嚢杌旌�，然后�?0-60℃干燥，研磨所得到的混合物，得到負(fù)載了藥物的低分子糖混合物；所述的低分子糖滲透劑選自乳糖、蔗糖、果糖、葡萄糖或甘露醇中的一種或多種； 3)將步驟2)所得的低分子糖混合物與助混懸劑、膨脹劑和其他輔料混合后，按照常規(guī)方法制備成單片芯單室滲透泵控釋制劑；所述助混懸劑與難溶藥物的重量比為2∶1至10∶1；膨脹劑與難溶性藥物的重量比為1∶10至1∶1；低分子糖滲透劑與難溶性藥物的重量比為5∶1至50∶1。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種難溶性藥物的單片芯單室滲透泵控釋制劑的制備方法及其產(chǎn)品，該方法將難溶性藥物以溶劑分散方式負(fù)載于低分子糖滲透劑，該低分子糖滲透劑在自身逐步溶解并產(chǎn)生滲透壓的同時(shí)，對難溶性藥物產(chǎn)生增溶的作用，促進(jìn)藥物的釋放，從而解決了單片芯單室滲透泵難以釋放完全以及釋放度線性較差的問題。對于難溶性藥物，采用這種方法可以獲得滿意的線性釋放。 |
| 國際公布 |
