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田七花葉提取物及其制備方法、質(zhì)量控制方法和應(yīng)用

公開(公告)號 CN1903342A  
公開(公告)日 2007.01.31  
申請(專利)號 CN200510010934.4  
申請日期 2005.07.26  
專利名稱 田七花葉提取物及其制備方法、質(zhì)量控制方法和應(yīng)用  
主分類號 A61K36/906(2006.01)I  
分類號 A61K36/906(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61P17/10(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61K133/00(2006.01)N;A61K127/00(2006.01)N  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 云南白藥集團(tuán)股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 唐書明;楊 云;張力彬;李惠娟;孟曉春;王 麗  
地址 650118云南省昆明市二環(huán)西路222號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 云南協(xié)立專利事務(wù)所  
代理人 旃習(xí)涵;吳 平  
國省代碼 云南;53  
主權(quán)項 一種田七花葉提取物,該提取物由下述方法制備獲得:以田七花葉為原料,將其粉碎后,加入5~12倍重量的重量/體積濃度為0~80%的乙醇水溶液,在50℃~100℃下浸提或熱回流提取2~6小時,提取2~3次;在45℃~80℃下將提取液減壓濃縮至相對密度為1.02~1.10的浸膏;將所得浸膏與0.5~3倍重量的大孔吸附樹脂拌勻上柱,用2~5倍柱體積的潔凈水洗脫至無色,棄去洗脫液;用重量百分濃度為70%~100%的乙醇溶液繼續(xù)沖洗至無色,收集洗脫液,減壓濃縮至1/10體積,噴霧干燥,即為田七花葉提取物。  
摘要 本發(fā)明提供了一種田七花葉提取物及其制備方法、質(zhì)量控制方法和在制藥中的應(yīng)用。本發(fā)明揭示了田七花葉提取物的主要有效成份為20(s)原人參萜二醇類皂苷化合物(例如人參皂苷Rb1、Rb2、Rb3),為工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供了依據(jù)。所述的20(s)原人參萜二醇類皂苷化合物臨床上可用于治療血熱癥尋常性痤瘡和肝熱癥高血壓所致眩暈、頭痛、煩燥易怒、心悸、失眠。本發(fā)明通過對浸膏采用大孔吸附樹脂上柱洗脫,有效去除了提取物中含量極高的多糖類物質(zhì)等無效成份,使其服藥量可以大幅度減少。同時,建立了田七花葉提取物的定量質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。  
國際公布  
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