| 公開(公告)號 | CN1305485C |
| 公開(公告)日 | 2007.03.21 |
| 申請(專利)號 | CN200410000321.8 |
| 申請日期 | 2004.01.07 |
| 專利名稱 | 注射用丹紅及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司;中國科學院上海藥物研究所 |
| 發(fā)明(設計)人 | 李亞平;任武賢;李亞政;馮 偉;衛(wèi)銀波 |
| 地址 | 044600山西省芮城縣富民路43號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 山西;14 |
| 主權項 | 一種注射用丹紅有效成分混合液，混合液每毫升含相當于原生藥量丹參0.75～3.0g、紅花0.25～1.0g，其特征在于該注射用丹紅混合液由如下方法制成： 丹參的藥用組分采用乙醇回流與水煎煮相結合提�。患t花的藥用組分采用稀乙醇浸漬與水溫浸相結合提��；提取工藝步驟是： 丹參粉碎成細粒狀，先采用20～50倍乙醇回流提取3～4次，每次2～3小時，用薄層層析法控制提取終點，得丹參有效成分提取液A；再將乙醇回流提取過的丹參用10～20倍的水煎煮2～3次，每次40～80分鐘，合并煎液，濾過；濾液濃縮后進行兩次醇沉，第一次使含醇量達75％，第二次使含醇量達85％，每次醇沉后均冷藏放置，然后取上清液濾過，濾液與上述提取液A合并，冷藏；取上清液濾過，濾液濃縮至稠膏狀后，加水沉淀處理，過夜，然后取上清液濾過，即得丹參藥用組分提取液B，供配液使用； 紅花經揀選，先采用20～50倍稀乙醇浸漬提取2～3次，每次3.0小時，冷藏，取上清液濾過，濾液濃縮后水沉，再取上清液濾過，即得紅花有效成分提取液C；再將乙醇浸漬提取過的紅花用20～50倍水溫浸提取，濾過，濾液濃縮至稠膏狀后加入乙醇進行兩次醇沉；第一次使含醇量達80％，第二次使含醇量達85％，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，然后加水，攪勻，冷藏，濾過，即得紅花藥用組分提取液D；將紅花有效成分提取液C與D合并，濾過，即得紅花藥用組分提取液E； 將上述所得提取液B與E混勻，即得注射用丹紅所用植物生藥的有效成分提取液，向有效成分提取液中按每毫升加入賦形劑0.05～0.5克，攪拌，溶解，濾過，并加注射用水適量，再調節(jié)PH值至4～9，即得注射用丹紅有效成分混合液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種以植物生藥丹參和紅花為原料的注射用丹紅及其制備方法和含量測定方法。本發(fā)明的制備方法為丹參采用乙醇回流提取，再將乙醇回流提取過的丹參用水煎煮，合并煎液，濾過；紅花乙醇浸漬提取，濾過。將丹參及紅花提取液混勻制成注射劑。本發(fā)明制備方法工藝先進、科學，有效成分提取更完全，提取工藝質量可控，制劑質量標準更高，并且穩(wěn)定性好，藥物濃度高，便于運輸、儲存和使用的注射用丹紅及其制備方法。 |
| 國際公布 |
