| 公開(公告)號 | CN1202813C |
| 公開(公告)日 | 2005.05.25 |
| 申請(專利)號 | CN03141837.6 |
| 申請日期 | 2003.07.25 |
| 專利名稱 | 胃漂浮型脈沖釋放片 |
| 主分類號 | A61K9/22 |
| 分類號 | A61K9/22 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 鄒豪;盧文蕓;蔣雪濤;高申 |
| 地址 | 200433 上海市楊浦區(qū)翔殷路800號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 丁振英 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 胃漂浮型脈沖釋放片，由外包衣和片芯組成，片芯包含藥物活性成分、崩解劑/泡騰劑以及常用的藥物添加劑，外包衣將片芯包裹其中，其特征在于外包衣由親水性輕質(zhì)材料、疏水性輕質(zhì)材料和添加劑按一定比例混合后將片芯置于其中，在一定的壓片力下壓成適當硬度的片劑，所說的親水性輕質(zhì)材料選自聚乙二醇2000～6000、泊洛沙姆、聚丙烯酸樹脂、鄰苯二甲酸醋酸纖維素；疏水性輕質(zhì)材料選自硬脂酸、十六醇、十八醇、單硬脂酸甘油酯、氫化蓖麻油、巴西棕櫚蠟、甘油三棕櫚酸酯、甘油三硬脂酸酯、可可脂、白蠟、蟲白蠟、明膠、氫化植物油、氫化花生油、氫化魚油、氫化棉子油、黃蠟、硬蠟，親水性輕質(zhì)材料與疏水性輕質(zhì)材料之比為10∶90～90∶10，所說的添加劑為塑性材料，用量不超過20％，塑性材料選自聚乙烯醇、聚丙烯、聚異丁烯、聚丙乙烯、聚氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物；片劑硬度控制在1～8kg/cm2。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種可在胃液中漂浮并定時釋放藥物活性成分的胃漂浮型脈沖釋放片。其由片芯和外包衣組成，還可設(shè)漂浮層，藥物在片芯內(nèi)。外包衣由親水性輕質(zhì)材料和疏水性輕質(zhì)材料按一定比例混合后將片芯置于其中，在一定的壓片力下壓成適當硬度的片劑，使得片劑的整體密度小于1，因此能漂浮于胃液中而不易進入腸道，尤其是設(shè)有漂浮層的片劑；又因親水性材料接觸胃液后漸漸溶解能使外包衣變得透水，疏水性材料能使外包衣透水速率減緩，因此采用親水性和疏水性材料的不同配比，來調(diào)控外包衣的透水速率，亦即調(diào)控片劑在體內(nèi)的釋藥時間。本發(fā)明可將各種口服藥物制備成相應(yīng)時滯的胃漂浮型脈沖釋放片，形成了按照生理和治療需要定時定量釋藥的新型脈沖給藥系統(tǒng)。 |
| 國際公布 |
