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由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑

公開(公告)號 CN1633993A  
公開(公告)日 2005.07.06  
申請(專利)號 CN200410092795.X  
申請日期 2004.11.11  
專利名稱 由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑  
主分類號 A61K9/32  
分類號 A61K9/32;A61K9/14;A61K47/32  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 中國科學院新疆理化技術(shù)研究所  
發(fā)明(設(shè)計)人 田華;高林;陳志祥;賴小林  
地址 830011新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市北京南路40號附1號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 烏魯木齊中科新興專利事務所  
代理人 張莉  
國省代碼 新疆;65  
主權(quán)項 一種由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑,其特征在于,在片劑或丸劑或微粉狀芯狀的藥物上用由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料制成包衣層;形成包衣層的包衣液包括:包衣型材料為兩種單體結(jié)構(gòu)和聚合而成的聚合物,輔助添加劑為鄰苯二甲酸二乙酯或枸櫞酸二丁酯或聚乙二醇200-4000或甘油,溶劑為95%乙醇或丙酮或丁酮或氫化納溶液;包衣液中的包衣材料用量為芯狀藥物型重量的3-30%;包衣液中各組分質(zhì)量含量為聚合物質(zhì)量含量的2%~10%,輔助添加劑含量為0.1%~4%,溶劑加至100%。  
摘要 本發(fā)明涉及一種由外部環(huán)境pH值控制釋放的聚合物材料的藥物包衣制劑,該制劑包括包衣型材料即由外部環(huán)境pH值控制釋放高分子材料,加入輔助添加劑和溶劑,按常規(guī)工業(yè)包衣方法,對片劑、丸劑、微粉狀芯狀的藥物制備了在小腸中溶解的包衣層,包衣配方中不需添加制孔劑等成分,減少了對藥物制劑釋放性能的不良影響。在中該包衣制劑的包衣層呈強疏水表面而不溶解,可以保護藥物不被破壞降解,到達腸道后,在腸道的pH環(huán)境下,包衣層迅速溶解,釋放藥物,使藥物在腸道中有效的被吸收,提高藥物的生物利用度,使肽類、蛋白質(zhì)類、抗生素類等易受胃液破壞的藥物或?qū)ξ复碳ぽ^大的藥物的口服制劑的開發(fā)成為可能。  
國際公布  
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