公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN100335057C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.09.05
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200410042295.5
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申請(qǐng)日期
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1997.08.22
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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阿夫唑嗪鹽酸鹽受控釋放的片劑
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/517(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/517(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P13/08(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
97197558.2
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優(yōu)先權(quán)
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1996.8.29 FR 96/10551;1997.4.10 FR 97/04386
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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圣諾菲-安萬(wàn)特;杰格特克公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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L·馬格吉;U·肯特;P·格雷尼爾;G·維爾格瑙爾特;A·迪福爾;F·X·雅雷奧;C·勞赫-德桑蒂
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地址
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法國(guó)巴黎
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司
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代理人
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郭廣迅
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國(guó)省代碼
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法國(guó);FR
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主權(quán)項(xiàng)
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控制阿夫唑嗪鹽酸鹽釋放到接近胃-腸道段的口服藥物片劑,其特征在于它組成如下:a)第一層1,所述的層是由含有親水聚合物的混合物或顆粒經(jīng)壓制制成的,該聚合物的量為該層重量的5.0-90%,所述親水聚合物選自包括下述物質(zhì)的組中:羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素,其分子量是1000-4000000、羥丙基纖維素,其分子量是2000-2000000、羧乙烯基聚合物、脫乙酰殼多糖、甘露聚糖、半乳甘露聚糖、黃原膠、角叉菜膠、直鏈淀粉、藻蛋白酸,它們的鹽與衍生物、果膠、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酸/甲基丙烯酸共聚物、聚酐、聚氨基酸、聚(甲基乙烯基醚/馬來(lái)酸酐)、聚乙烯醇、葡聚糖、硬葡聚糖、羧甲基纖維素及其衍生物、乙基纖維素、甲基纖維素以及一般親水纖維素衍生物,b)與第一層相鄰的或重疊在第一層上的第二層2,它輸送阿夫唑嗪鹽酸鹽,這層用親水聚合物和其他輔助物質(zhì)配制,c)任選地在第二層上采用壓制與涂敷得到第三層3,該層一般具體地由親水聚合物構(gòu)成,所述親水聚合物選自包括下述物質(zhì)的組中:羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素,其分子量是1000-4000000、羥丙基纖維素,其分子量是2000-2000000、羧乙烯基聚合物、脫乙酰殼多糖、甘露聚糖、半乳甘露聚糖、黃原膠、角叉菜膠、直鏈淀粉、藻蛋白酸,它們的鹽與衍生物、果膠、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酸/甲基丙烯酸共聚物、聚酐、聚氨基酸、聚(甲基乙烯基醚/馬來(lái)酸酐)、聚乙烯醇、葡聚糖、硬葡聚糖、羧甲基纖維素及其衍生物、乙基纖維素、甲基纖維素以及一般親水纖維素衍生物,以及與含水液體接觸時(shí),該片劑這些層中的至少一層的體積與起始體積相比在2小時(shí)后增加1.5倍。
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摘要
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控制阿夫唑嗪鹽酸鹽釋放到接近胃-腸道段的口服藥物片劑,該片劑的特征在于它構(gòu)成如下:a)第一層(1),該層具有的性質(zhì)是與含水的生物液體接觸時(shí)顯著而又快速地溶脹,所述的層是由含有親水聚合物的混合物或顆粒經(jīng)壓制制成的,該聚合物的量為該層重量的5.0-90%,優(yōu)選地為10-85%,b)與第一層相鄰的第二層(2),它輸送阿夫唑嗪鹽酸鹽,這層用親水聚合物和其他輔助物質(zhì)配制,以便達(dá)到具有合適的可壓縮性質(zhì)和能夠在預(yù)定的時(shí)間間隔內(nèi)釋放阿夫唑嗪鹽酸鹽,c)任選地在第二層上采用壓制與涂敷得到第三層(3),該層一般具體地由親水聚合物構(gòu)成,這種聚合物發(fā)生膠凝和/或溶脹后可能或許被侵蝕,該層具有調(diào)節(jié)從第二層釋放阿夫唑嗪鹽酸鹽的屏障作用,第三層主要是使活性物質(zhì)非常不容易滲透通過(guò)。藥物組合物。
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國(guó)際公布
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