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小兒消食片

別名
漢語拼音 xiao er xiao shi pian
英文名 Xiao er xiao shi tablets
標準號 WS3-B-0894-91
藥物組成 內(nèi)金(炒)4.7g,山楂93.3g,六神曲(炒)85.5g,麥芽(炒)85.5g,檳榔23.3g,陳皮7.8g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1991年
劑型 片劑
性狀 本品為淺棕色的片,氣微,味甘、微酸。
功效 消食化滯,健脾和胃。
主治 脾胃不和,消化不良,食欲不振,便秘,食滯,疳積
用法用量 口服。1-3歲每次2-4片,3-7歲每次4-6片,日3次;成年人每次6-8片,日3次。
用藥禁忌 1.脾虛泄瀉,大便溏薄,次數(shù)多者應(yīng)慎用或不用。 2.忌食生冷辛辣食物。 3.按照用法用量服用,厭食癥狀在1周內(nèi)未改善,并出現(xiàn)其他不良反應(yīng)時應(yīng)及時向醫(yī)師咨詢。 4.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 5.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
制備方法 以上六味,山楂粉碎成細粉;檳榔、陳皮加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過;雞內(nèi)金、六神曲、麥芽溫浸提取二次,每次2小時,合并浸液,濾過,濾液與上述煎液合并,減壓濃縮成稠膏,加入上述細粉,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,即得。
方解 本方由6味藥組成。本方用于脾胃不和、收納運化失調(diào)所致的食欲不振、腹脹、便秘、形瘦乏力等癥。方中雞內(nèi)金健運脾胃、消積化滯,可消面谷、肉食各種積滯用為主藥;山楂、神曲、麥芽、檳榔消積導(dǎo)滯、寬中除脹為輔藥;主輔相合,可治各種食積。陳皮辛溫,芳香醒脾,善行脾胃氣滯,調(diào)中快膈、氣機暢通,諸積得消,用為佐使。諸藥合用,共奏消食化積、開胃健脾之功。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮石細胞黃棕色,類圓形或多角形,直徑約至125μm。(2)取本品15片,研細。稱取4g,加水40ml,振搖使溶解,放置15分鐘,濾過,取濾液2ml,加茚三酮試液2ml搖勻,于沸水中加熱15分鐘,應(yīng)顯藍紫色。(3)取本品25片,研碎,加氯仿30ml與濃氨溶液0.5ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液中加鹽酸(1→50)20ml,振搖,棄去氯仿層,取酸液加濃氨溶液,調(diào)pH至8-9,用氯仿提取三次,每次20ml,合并氯仿層,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取檳榔對照藥材1g同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-氨水(90:10:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)取本品6片,研碎,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品,加入適量甲醇,制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水100:17:13)為展開劑,展距約4cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展距至約lOcm,取出,晾干,噴以10%三氯化鋁甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定 取本品15片,研碎,取約4g,精密稱定,精密加水150ml,于室溫下浸泡4小時,時時振搖,濾過。精密量取濾液25ml,加入0.1g活性炭脫色,濾過,用50ml水洗滌殘渣,洗液并入濾液內(nèi),加酚酞指示劑2滴,用氫氧化鈉液(0.1m0l/L)滴定,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.lmol/L)相當于6.404mg的C8H8O7。本品含有機酸以枸櫞酸(C8H8O7)計,不得少于1.4%。
藥理作用 主要有利膽和增強胃腸道的功能等作用。
1.利膽:大鼠1次性口服給藥無明顯的利膽作用,連續(xù)給藥5日以上則利膽效應(yīng)十分顯著,給藥組1小時膽汁分泌量為0.93±0.139ml,對照組僅為0.51±0.084ml。
2.增強胃腸道功能:麻醉犬給予本藥1g/kg后,可使其胃液中游離酸及總酸度明顯增加。大鼠連續(xù)口服給藥5日后,可明顯的促進胃蛋白酶的分泌。小鼠按8g/kg口服給藥后,給藥組炭末推進長度占小腸全長的84.8±0.037%,而對照組僅為57.3±0.118%。
規(guī)格 0.3g/片
貯藏 密閉,防潮。
毒性試驗 急性毒性:小鼠1次口服16g/kg,72小時內(nèi)動物未見有任何異常表現(xiàn)。亞急性毒性:大鼠按9g/kg連續(xù)口服28日,結(jié)果表明,本藥對動物體重無明顯影響。亦未見有任何異常改變。
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