| 別名 | |
| 漢語拼音 | lian zhi xiao yan jiao nang |
| 英文名 | Lian zhi xiao yan capsules |
| 標準號 | WS3-B-2403-97 |
| 藥物組成 | 穿心蓮總內酯60g，山芝麻干浸膏172g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內容物為棕黑色的粉末；味苦。 |
| 功效 | 清熱，解毒，消炎。 |
| 主治 | 腸胃炎，支氣管炎，扁桃體炎，咽喉炎，肺炎等。 |
| 用法用量 | 口服。每次1粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味，加適量輔料，研磨，過篩，混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2粒，傾出內容物，用60%乙醇10ml溶解，濾過，濾液置水浴上揮干，殘渣加水10ml使溶解，加入醋酸乙酯5ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取山芝麻對照藥材，用60%乙醇加熱回流，濾過，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥，取0.3g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（7∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍色熒光斑點。 （2)取本品1粒，傾出內容物，加乙醇10ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取脫水穿心蓮內酯對照品，加乙醇制成每1ml含3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-無水乙醇（14∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視后，用新配制的二硝基苯甲酸試液與5%氫氧化鉀溶液等體積混合液噴霧，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。 |
| 含量測定 | 精密稱取[裝量差異]項下的內容物適量(約相當于穿心蓮總內酯0.35g)，加乙醇50ml，置水浴上微溫使溶解，放冷，加10%堿式醋酸鉛試液5ml，不斷振搖，放置1小時，俟沉淀完全，濾過，沉淀用乙醇充分洗滌，合并洗液與濾液，加25%硫酸鈉溶液5ml，振搖后放置2小時，再加活性炭18，置水浴上煮沸10分鐘，趁熱抽濾，經鋪有1g活性炭層的布氏漏斗，并用熱乙醇充分洗滌活性炭層，合并洗液與濾液，回收乙醇至約50ml，放冷，加水80ml和酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)中和至微紅色。精密加入氫氧化鈉滴定液(o.1mol/L)25ml，置水浴加熱水解20分鐘，密塞，迅速冷卻，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消褪，并將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于35.05mg的C20H30O5。 本品含穿心蓮總內酪以穿心蓮內酯(C20H30O5)計算，應為標示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1、處方中穿心蓮總內酯量是按穿心蓮乙醇浸膏經測定穿心蓮總內酯的含量，換算成相當于穿心蓮總內酯60g投料。 2、穿心蓮乙醇浸膏的制備： 將穿心蓮葉粉碎，加乙醇浸漬三次，浸出液濾過，合并濾液，回收乙醇至稠膏狀，干燥，即得。本品以干燥品計，含穿心蓮內酯(C20H30O5)，不得低于30.0%。 3、山芝麻干浸膏的制備： 取山芝麻，用60%乙醇加熱回流提取，濾過，回收乙醇，濃縮至稠膏，干燥，即得。 |
