別名 |
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漢語拼音 |
chang kang pian
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英文名 |
Chang kang tablets
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標準號 |
WS3-B-3223-98
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藥物組成 |
鹽酸小檗堿100g,木香625g,吳茱萸(制)250g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為薄膜衣片,除去衣后,顯棕黃色;氣香,味苦。
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功效 |
清熱燥濕,理氣止痛。
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主治 |
濕熱瀉泄,痢疾腹痛,里急后重。
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用法用量 |
口服。每次2-4片,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上三味,取木香1/2量粉碎成細粉,備用,剩余量的木香粉碎成粗粉,與吳茱萸加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液靜置24小時,上清液濃縮為相對密度為1.18-1.20(70℃測)的清膏,加入上述木香細粉及鹽酸小檗堿,混勻,制粒、干燥,壓制成2000片,即得。
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檢查 |
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ID)。
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鑒別 |
取本品2片,研細,加水8ml及氫氧化鈉液(0.1mol/L)1ml,加熱至75℃左右,趁
熱濾過,濾液中加入鹽酸液(0.1ml/L)1ml,搖勻,取濾液少許,置載玻片上,加30%硝酸溶液1
滴,放置半小時后置顯微鏡下觀察。有黃色針狀或簇狀結晶析出。
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含量測定 |
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸小檗堿0.5g),置燒杯中,加入乙醇50ml與氫氧化鈉液(0.1mol/L)10ml,置60-70℃水浴上加熱,趁熱濾過,殘渣用熱乙醇60ml分三次洗凈,合并濾液與洗液,置水浴上蒸去乙醇至約5ml,加沸水使溶解,移至250ml量瓶中,放冷至室溫,加水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密吸取續(xù)濾液100ml,加鹽酸液(0.1mol/L)10ml,在不斷攪拌下,立即緩緩加入三硝基苯酚試液30ml,靜置2小時以上,用已稱定重量的4號垂熔漏斗濾過,沉淀用三硝基苯酚黃連素的飽和水溶液洗
滌,繼用水15ml分次洗滌,并在100℃干燥至恒重,精密稱定,與0.7224相乘,即得供試量中含有C20H17NO4.HCI.2H2O的重量。
本品含鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCI·2H2O)應為標示量的65.0-80.O%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.05g(鹽酸小蘗堿)/片
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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