別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
yi xue sheng jiao nang
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英文名 |
Yi xue sheng capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3305-98
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藥物組成 |
阿膠15g,龜甲膠15g,鹿角膠15g,鹿血15g,牛髓25g,紫河車(chē)10g,鹿茸3g,茯苓25g,黃芪(蜜制)20g,白芍20g,當(dāng)歸15g,黨參15g,熟地黃15g,白術(shù)(麩炒)15g,制何首烏10g,大棗10g,山楂(炒)15g,麥芽(炒)15g,雞內(nèi)金(炒)10g,知母(鹽制)5g,大黃(酒制)5g,花生衣2.5g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物呈棕褐色顆粒狀粉末;氣腥,味微咸。
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功效 |
健脾生血,補(bǔ)腎填精。
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主治 |
脾腎兩虧所致的血虛諸癥,各種類(lèi)型貧血及血小板減少癥。對(duì)慢性再生障礙性貧血也有一定療效。
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用法用量 |
口服。每次4粒,日3次,兒童酌減。
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用藥禁忌 |
虛熱者慎用。
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制備方法 |
以上二十二味,除牛髓外,阿膠、龜甲膠、鹿角膠、黨參、何首烏、白芍、茯苓、鹿茸、麥芽、知母、鹿血粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻,其余熟地黃等十味,加水煎煮三次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),第三次1小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮至流浸膏狀,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,加入上述阿膠等細(xì)粉、牛髓,混勻,裝入膠囊,制成700粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色,遇水合氯醛液溶化。表皮細(xì)
胞縱列常有1個(gè)長(zhǎng)細(xì)胞與2個(gè)短細(xì)胞相間連接,長(zhǎng)細(xì)胞壁厚,波狀彎曲,木化。草酸鈣針晶成或
散在,長(zhǎng)26-110μm。
(2)取本品內(nèi)容物6g,加石油醚(30-60℃)40ml,超聲處理20分鐘,每次20ml,棄去石油醚
液,藥渣加乙醚20ml,振搖,濾過(guò),棄去濾液,殘?jiān)愿桑?%氫氧化鉀甲醇溶液50ml,水浴回流
1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,加水50ml溶解,濾過(guò);濾液用正丁醇提取2次(30,20ml),合并正丁醇提
取液,以水20ml洗滌后,加無(wú)水硫酸鈉脫水,濾過(guò);濾液蒸干,加甲醇約0.5ml使溶解,作為供試
品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜
法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,從氯
仿-甲醇-水(10:3.5:O.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在105℃左右烘至
斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同顏色斑點(diǎn)。
(3)取本品內(nèi)容物6g,照[鑒別](2)項(xiàng)下脫脂二次,藥渣用乙醇50ml、30ml,置水浴上熱浸二
次,每次1小時(shí),合并乙醇浸液,蒸干,加水20ml使溶解,用乙醚30ml、20ml提取2次,合并乙醚
液,揮干,加乙醚0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材2g,加甲醇20ml回流1小
時(shí),濾液蒸干,加水15ml使溶解,加乙醚10ml提取,取乙醚液揮干,加甲醇1ml使溶解,作為對(duì)
照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液3μI,分別點(diǎn)于同
一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)上層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),
取出,于日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,除顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水(35:65)為流動(dòng)相。檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按芍藥甙峰計(jì)算,應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取芍藥甙對(duì)照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:取本品裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物約0.5g,精密稱(chēng)定,加石油醚(30-60℃)30ml,超聲處理20分鐘,濾過(guò),濾紙并入藥渣中,精密加50%乙醇50ml,超聲處理20分鐘,以脫脂棉濾過(guò),棄去初濾液約5ml,精密吸取續(xù)濾液20ml,于水浴上蒸至近干,加少量水溶解,置處理好的D101型大孔吸附樹(shù)脂柱(內(nèi)徑1.5cm,長(zhǎng)10cm)上,用水80ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇洗脫,棄去初洗脫液7-9ml,收集續(xù)洗脫液50ml,水浴蒸干,加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法:精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計(jì)算,即得。
本品含芍藥甙(C23H28O11),每粒不得少于0.3mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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