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痛經(jīng)口服液

  
別名
漢語拼音 tong jing kou fu ye
英文名 Tong jing oral liquid
標準號 WS3-B-3342-98
藥物組成 當歸、川芎、白芍、香附(制)、烏藥。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為紅棕色的液體;氣香,味微苦、甘。
功效 行氣活血,調(diào)經(jīng)止痛。
主治 氣滯血瘀引起痛經(jīng)癥的經(jīng)前、經(jīng)期腹部脹痛或痙攣性疼痛,以及經(jīng)期伴頭痛。
用法用量 口服。每次10-20ml,日2-3次。
用藥禁忌
制備方法 以上五味,加水進行水蒸氣蒸餾,收集初餾液2500ml,進行重蒸餾,收集重蒸餾液750ml,備用;藥渣加水煎煮二次,濾過,合并濾液,濃縮至相對密度約1.15,加乙醇使含醇量達75%,攪勻,靜置24小時,取上清液用40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至8,靜置12小時,濾過,回收乙醇,并濃縮至相對密度不低于1.18(25℃),加入上述重蒸餾液、適量單糖漿(或甜味劑)及1%聚山梨酯80,加熱混勻,加水調(diào)整總量至1000ml,靜置12小時,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 相對密度:應不低于1.05(附錄A比重瓶法)。 pH值:應為5.0-7.0(附錄ⅦG)。 其他:應符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄IJ)。
鑒別 (1)取本品20ml,加乙醚振搖提取3次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至干,殘 渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.3g,各加乙 醚15ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照 薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液各5μl,分別點于同一硅膠G 薄層板上,以正己烷一醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。 供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品20ml,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇 振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌3次,每次20ml,棄去水溶液,正丁醇液蒸干, 殘渣加無水乙醇約1ml使溶解,加適量氧化鋁,在水浴上拌勻,干燥,裝入一預先裝填好的氧化 鋁小柱[200-300目,1g,內(nèi)徑10-15mm,用醋酸乙酯-甲醇(3:1)30ml預洗]上,用醋酸乙酯- 甲醇(1:l)40ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍 藥甙對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸 (40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘5-10分 鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 10ml/支
貯藏 密封,置陰涼處。
備注
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