| 別名 | |
| 漢語拼音 | ding gong teng zhu she ye |
| 英文名 | Ding gong teng injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3526-98 |
| 藥物組成 | 本品為丁公藤經(jīng)加工制成的注射液。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕黃色至棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 驅(qū)風(fēng)，消腫，止痛。 |
| 主治 | 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2ml，日1-2次，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦忌用。 |
| 制備方法 | 取丁公藤2500g，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約2500ml，加乙醇使含醇量為75%，攪勻，放置24小時，濾過，濾液減壓濃縮至約250 ml，再加乙醇使含醇量為85%，攪勻，放置24小時，濾過，濾液回收乙醇，加注射用水使成950ml，冷藏48小時，濾過，濾液加適量活性炭，煮沸10分鐘，濾過，測定濾液中總固體含量，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0-5.5，加聚山梨酯80與苯甲醇各10ml，并加注射用水使每1ml中含總固體( 丁公藤提取物)0.05g，攪勻，濾過，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為4.0-5.5(附錄 Ⅶ G)。 其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ U)。 |
| 鑒別 | （l)按[含量測定]項下的方法試驗，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （2)取本品作為供試品溶液。另取丁公藤對照藥材2g，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液（17：2：1) 為展開劑，展開，展距18cm，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。 |
| 含量測定 | 取本品5支，混勻，精密量取1ml，置具塞試管中，加水7ml、鹽酸2ml，混勻，置水浴中水解3小時，取出，放冷，移入分液漏斗中，試管用水洗滌3次，每次2ml，洗滌液并入分液漏斗中，加氯化鈉2g，振搖使溶解，用氯仿提取4次(15、10、10、10ml)，合并提取液，加無水硫酸鈉 1g，搖勻，放置1小時以上，濾過，無水硫酸鈉用氯仿洗滌3次，每次5ml，洗滌液與濾液合并，蒸干，殘渣加適量丙酮使溶解，移至5ml量瓶中，用少量丙酮洗滌容器，并入同一量瓶中，加丙酮至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取東莨菪內(nèi)酯對照品，加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗，吸取供試品溶液2-4μl、對照品溶液4μl和8μl，分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-乙醚-冰醋酸(10：10：1)為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs＝345nm，λR＝390nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每1ml含東莨菪內(nèi)酯(Cl0H8O4)應(yīng)為0.30mg-1.10mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處。 |
| 備注 |
