鹽酸馬普替林片—鹽酸馬普替林的測(cè)定—分光光度法

本方法采用分光光度法測(cè)定鹽酸馬普替林片中鹽酸馬普替林的含量。

本方法適用于鹽酸馬普替林片。

取本品適量，研細(xì)，加水振搖使鹽酸馬普替林溶解，并用水定量稀釋，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在415nm波長(zhǎng)處，測(cè)定吸光度，按C₂₀H₂₃N ·HCl的吸收系數(shù)（E1m)為798計(jì)算，即得。

1. 磷酸緩沖液（pH3.5)

2. 溴甲酚綠溶液

3. 三氯甲烷

1. 磷酸緩沖液（pH3.5)

取磷酸二氫鉀13.61g，加水適量使溶解，加0.1mol/L鹽酸溶液50mL，加水稀釋至2000mL。

2. 溴甲酚綠溶液

取溴甲酚綠0.35g，置乳缽中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5mL，研磨使溶解，轉(zhuǎn)移置250mL量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，濾液備用。

3. 供試品溶液的制備

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸馬普替林25mg)，置100mL容量瓶中，加0.05mol/L鹽酸溶液約60mL，振搖使溶解，并用上述溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液3mL，置100mL量瓶中，用磷酸緩沖液（pH3.5)稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

4. 對(duì)照品溶液的制備

取鹽酸馬普替林對(duì)照品25mg，精密稱定，置100mL量瓶中，0.05mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取3mL，置100mL量瓶中，用磷酸緩沖液（pH3.5)稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

精密量取上述供試品溶液和對(duì)照品溶液各5mL，分別置15mL，具塞試管中，用磷酸緩沖液（pH3.5)2mL，與溴甲酚綠溶液1mL，精密加三氯甲烷5mL，振搖2分鐘，靜置30分鐘，分取三氯甲烷層，照紫外-可見分光光度法，在415nm波長(zhǎng)處，依法測(cè)定吸光度，計(jì)算，即得。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.467。