地塞米松原料藥－地塞米松－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定地塞米松原料藥中地塞米松的含量。

本方法適用于地塞米松原料藥。

1. 乙腈

2. 甲醇

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數按地塞米松峰計算應不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：乙腈 水=4 6

2.2 檢測波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

1.對照品溶液的制備

精密稱取地塞米松對照品約15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為對照品溶液。

2.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約15mg，置50mL量瓶中，加甲醇2mL溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長240nm處測定地塞米松（C₂₂H₂₉FO₅)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.184。