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格列美脲

編號(hào) 879
總例數(shù) 64例
性別例數(shù) 治療組:男16例,女18例;對(duì)照組:男13例,女17例
治療組例數(shù) 34例
對(duì)照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:54.2±6.22歲,對(duì)照組:52.5±5.13歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥 高血壓,冠心病。
藥品通用名稱 格列美脲
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 片劑
規(guī)格 每片1mg
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家 新華制藥
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 試驗(yàn)組與對(duì)照組分別口服國產(chǎn)和進(jìn)口格列美脲,起始劑量每日2mg,1日1次,于早餐前30分鐘口服。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 1 對(duì)血糖的影響。如表2所示,治療8周后兩組空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖和HbA1c均明顯下降,較治療前相比兩組差異有顯著性(P<0.01),但兩組之間比較則差異無顯著性(P>0.05)。說明國產(chǎn)格列美脲在降低空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖和HbA1c方面和進(jìn)口格列美脲同樣有效。2 治療前后胰島素及C肽變化。如表3所示,國產(chǎn)及進(jìn)口格列美脲空腹、餐后2小時(shí)胰島素和C肽水平均沒有顯著升高(P>0.05),但餐后2小時(shí)血清胰島素和C肽水平均有顯著升高(P<0.01),但在升高程度上,國產(chǎn)及進(jìn)口兩藥均差異無顯著性(P>0.
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 不良反應(yīng)均較輕,以眩暈、無力、胃腸道反應(yīng)等多見,患者均可耐受,故未給予治療。其發(fā)生率試驗(yàn)組為12.5%,對(duì)照組為10.1%,二者差異無顯著性(P>0.05)。本研究中低血糖是以血糖低于3.5mmol/L者視為診斷標(biāo)準(zhǔn),研究觀察到:試驗(yàn)組低血糖發(fā)生率為1.3%,對(duì)照組發(fā)生率為1.1%,兩組差異無顯著性(P>0.05)。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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