| 編號(hào) | 498 |
| 總例數(shù) | 78例 |
| 性別例數(shù) | 男30例，女48例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 36例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 63歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 糖尿病腎病 |
| 藥品通用名稱 | 精蛋白生物合成人胰島素(預(yù)混30R) |
| 藥品商品名稱 | 諾和靈30R |
| 藥品英文名稱 | Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin(Pre-Mixed 30R) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20040772 |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾和諾德公司 |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)照組給予雙相胰島素注射劑(商品名：諾和靈30R，諾和諾德公司生產(chǎn)，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20040772)每日每千克體重0.4u，早晚餐前皮下注射，每3天復(fù)查血糖(空腹及三餐后2小時(shí)手指末梢血糖，共4次)并調(diào)整胰島素用量，直至血糖控制理想或良好(空腹血糖4.4～6.1mmol/L，非空腹血糖4.4～8.0mmol/L)，療程4周。治療組在對(duì)照組治療方案基礎(chǔ)上，同時(shí)給予阿卡波糖(商品名：卡博平，杭州中美華東制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20020202)每日每千克體重150mg。三餐時(shí)與第一口飯同時(shí) |
| 聯(lián)合用藥 | 阿卡波糖 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 空腹血糖4.4～6.1mmol/L，非空腹血糖4.4～8.0mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 降血糖效果：對(duì)照組與治療組經(jīng)治療后空腹血糖，早餐后2小時(shí)血糖，HbA1C較治療前均顯著下降(P<0.O1)，治療組較對(duì)照組下降更為明顯，差異有極顯著性或顯著性(P<0.01，P<0.05)。見表1※\降血糖藥\降血糖藥圖片\0498-1.jpg※。對(duì)胰島素和血c肽的影響：對(duì)照組治療后F-Ins及P-Ins水平升高(與治療前比較，P<0.05，P<0.01)；治療組治療后F-Ins水平較治療前有顯著升高(P<0.05)，P-Ins水平較治療前無明顯變化。對(duì)照組治療后P-Ins水平較治療組升高更為明顯，差 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 在整個(gè)觀察其間，兩組均無明顯的低血糖反應(yīng)發(fā)生，治療組僅有少數(shù)患者在服用阿卡波糖初有輕度腹脹反應(yīng)，兩組無其他不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
