| 編號 | 1477 |
| 總例數(shù) | 67例 |
| 性別例數(shù) | 男31例，女36例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 隨機分為艾汀觀察組(A組)和安慰劑對照組(B組)，A組32，B組35例。每天早餐前15分鐘口服1次艾汀或安慰劑，持續(xù)使用12 W。原降血糖藥物品種及劑量不變。于第8和12 W末隨訪。監(jiān)測空腹及餐后2h血糖(FBG和PBG)，糖化血紅蛋白(HbAlc)，甘油三脂(TG)，膽固醇(TC)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL- Ch)，低密度脂蛋白膽固醇(LDL- Ch)及肝、腎功能和心電圖情況等。并進行BMI 、BP等體檢。血脂檢測采用自動生化儀。血糖指標(biāo)測定用：葡萄糖氧化酶法。HhAIc用：微柱層析法。治療期間根據(jù) |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照中華人民共和國衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：FBG降至7.2mmol/L或降低30%，PBG降至8.25 mmol/L或降低30%，臨床癥狀消失或明顯減輕；有效：FBG降至8.25 mmol/L或降低10% ～29%，PBG降至9.90mmol/L或降低10% ～29% ，臨床癥狀明顯改善；無效：FBG和PBG無變化或降低10%以下，臨床癥狀改善不明顯或無改善。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 鏈接圖片\吡格列酮對2型糖尿病患者糖和脂質(zhì)代謝的影響.doc |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 常見的不良反應(yīng)為肝功能異常、低血糖、血紅蛋白降低、頭暈頭痛。多數(shù)不良反應(yīng)為輕至中度，且多為一過性。無患者與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而退出觀察。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
