| 編號(hào) | 80 |
| 總例數(shù) | 32例 |
| 性別例數(shù) | 男16例，女16例 |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 12例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(40.4±7.3)歲；對(duì)照組(41.1±6.9)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 門冬胰島素30 |
| 藥品商品名稱 | 諾和銳30 |
| 藥品英文名稱 | Insulin Aspart 30 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 首日門診空腹抽靜脈血查空腹血糖(FPG)、餐后2小時(shí)血糖(PPG)及血脂、肝功能、腎功能。按分組開出諾和銳30特充及諾和靈30R特充，由一個(gè)人統(tǒng)一教授病人使用這兩種藥物及進(jìn)行相同糖尿病教育。第二天開始胰島素治療，初始劑量按早餐前16U、晚餐前12U進(jìn)行注射，注射胰島素后銳30組立刻進(jìn)食，靈30R組15到30分鐘后進(jìn)食，每1～3天監(jiān)測(cè)外周血糖，若無低血糖反應(yīng)，按此劑量應(yīng)用1周，1周后復(fù)查血糖。若血糖不達(dá)標(biāo)，逐漸加量，直到FPG控制在6.5mmol/L以下，PPG(或隨機(jī)血糖)在8.5mmol/L以下，繼續(xù)追 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 血糖、達(dá)標(biāo)時(shí)間、胰島素用量的變化應(yīng)用諾和銳30治療1周后，F(xiàn)PG兩組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，但PPG兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。調(diào)整劑量達(dá)到血糖控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，諾和銳30的最大劑量為早餐前24U，晚餐前16U，諾和靈30R的最大劑量為早餐前30U，晚餐前22U；達(dá)標(biāo)時(shí)間兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。達(dá)標(biāo)時(shí)兩組血糖差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。血糖控制達(dá)標(biāo)后繼續(xù)觀察1個(gè)月，兩組的維持量相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；維持劑量時(shí)血糖結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療中銳30組共有l(wèi)8人次出現(xiàn)低血糖癥狀，最低血糖3.0mmol/L，靈30R組共有43人次出現(xiàn)低血糖癥狀，最低血糖2.5mmol/L，經(jīng)進(jìn)餐并及時(shí)胰島素用量得以糾正。在胰島素治療期間，沒有患者因不良反應(yīng)及操作不便而中途退出實(shí)驗(yàn)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
