| 編號(hào) | 1441 |
| 總例數(shù) | 228例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 111例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 117例 |
| 年齡區(qū)間 | 40～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 30mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 那格列奈片：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研制并提供 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 早、中、晚餐前l(fā)5分鐘各服藥1次，連續(xù)l2周。劑量分級(jí)：I級(jí)劑量，那格列奈每次60mg，瑞格列奈每次0.5mg；II級(jí)劑量，那格列奈每次90mg，瑞格列奈每次1.0 mg。劑量調(diào)整：入組時(shí)給予I級(jí)劑量觀察，之后若連續(xù)2次隨訪均FBG≥10.0mmol/L，給予ll級(jí)劑量觀察；若病人隨訪BG≤3.9mmol/L(3天內(nèi)連續(xù)2次)，用II級(jí)劑量者退至I級(jí)劑量，用I級(jí)劑量者退出試驗(yàn)。 |
| 聯(lián)合用藥 | 部分病例用二甲雙胍治療，為聯(lián)合治療病例。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 結(jié) 果1.基本情況入組病例總數(shù)，那格列奈組120例，脫落與剔除9例(不良事件1例，失訪5例，違背試驗(yàn)方案3例)，統(tǒng)計(jì)病例數(shù)l11例；瑞格列奈組120例，脫落與剔除3例(失訪1例，違背試驗(yàn)方案2例)，統(tǒng)計(jì)病例數(shù)l17。2組間性別、年齡、病程 身高 體重、體重指數(shù)、職業(yè)、既往降糖治療史分布情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。 2組病人用藥順應(yīng)性良好，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。2.治療前后血糖和HbA1c的變化2組病人用藥前，血糖、胰島素水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，那格列奈組HbA1c略高于瑞格列奈組(下表)※ |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)中發(fā)生藥物不良反應(yīng)，那格列奈組14例(12.39%)，瑞格列奈組22例(18.80%)。出現(xiàn)空腹感、或冷汗、或心悸等類似低血糖癥狀，那格列奈組有2例，瑞格列奈組有4例，發(fā)生率分別為1.8%，和3.4%。其他不良事件主要為惡心、腹脹、腹瀉、肛門排氣增加等胃腸道反應(yīng)。除那格列奈組腹痛癥狀較重1例退出試驗(yàn)外，其余不良事件均發(fā)生呈輕、中度，持續(xù)2～7天，未停藥，未作特殊處理。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
