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卡維地洛片

編號 1167
總例數(shù) 174例
性別例數(shù) 男116例,女58例
治療組例數(shù) 87例
對照組例數(shù) 87例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:59±8歲;對照組:60±7歲
疾病 輕、中度高血壓
并發(fā)癥
藥品通用名稱 卡維地洛
藥品商品名稱 絡(luò)德
藥品英文名稱 Carvedilol Tablets
劑型 片劑
規(guī)格
批準文號 國藥準字H20000005;國藥準字H19991108
生產(chǎn)廠家 北京巨能制藥有限責任公司
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 卡維地洛組用卡維地洛劑量為10mg,對照組用美托洛爾劑量為25mg。血壓下降未達到有效標準時,卡維地洛劑量增加到20mg,l00mg,美托洛爾劑量增加到50mg,100mg。兩組治療時間均為6周。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 以1993年《衛(wèi)生部新(西)藥臨床試驗指導(dǎo)原則》為標準。顯效:DBP下降≥1.33kPa,并降至正;蛭唇抵琳,但下降≥2.66kPa;有效:DBP雖下降<1.3 3kPa,但降至正常或未降至正常但下降1.33~2.66kPa;無效:未達上述指標。
治療效果及臨床指征比較

從表l可見卡維地洛組20mg劑量總有效率為88.5%,劑量l00mg總有效率為95.4%,而美托洛爾組50mg劑量總有效率為79.3%,100mg劑量總有效率為9O.8%,故兩組均以100mg的劑量療效明顯提高,20mg、50mg劑量療效則不及大劑量療效。 血壓變化:卡維地洛組多數(shù)病人的血壓服藥后2-6d開始下降,4周時下降至較穩(wěn)定水平,5~6周時降至最低水平,其SBP與DBP最大下降幅度分別為7.6kPa及5.4kPa。美托洛爾組多數(shù)病人的血壓于服藥后2~8d開始下降至4周下降,至較穩(wěn)定水平,5周后降至最低水平,其SBP與DBP最大下降幅度為5.5kPa及4.3kPa。兩組治療后血壓明顯下降,與治療前比較,差異有非常顯著意義(P<0.01)。見表2。

T/P比值:6周末卡維地洛組SBP及DBP的T/P比值分別為65.3%和52.1%;美托洛爾組SBP及DBP的T/P比值分別為61.7% 和49.6%。 心率變化:卡維地洛組治療前24h平均心率為(75±5)次/min,6周末為(66±4)次/min。兩組6周末心率與治療前相比差異有顯著意義(PO.05)。 兩組24hABPM及心率變化6周末兩組ABPM顯示24h平均SBP和DBP及心率、日間平均SBP和DBP及心率均下降明顯,與夜間相比日間平均SBP,DBP及心率下降明顯,差異有非常顯著意義(P<0.01)。見表3。 治療前后心電圖、x線、胸透、血脂、血糖、肝功能、血電解質(zhì)檢查均無明顯變化。治療前后尿微量蛋白的陽性率卡維地洛組分別為30% (26/87)和12% (14/87),美托洛爾組分別為30% (26/87)和22% (20/87)。治療前兩組尿微量蛋白的陽性率比較無顯著差異,治療后美托洛爾組尿微量蛋白的陽性率雖低于卡維地洛組,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

本研究報道不良反應(yīng) 卡維地洛組不良反應(yīng)的發(fā)生率為l9.5%(17/87),出現(xiàn)頭暈7例,面潮紅4例,疲乏4例,頭痛2例。美托洛爾為16%(14/87),出現(xiàn)頭暈8例,面潮紅4例,惡心1例,疲乏l例
其他報道不良反應(yīng)
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