編號 | 1167 |
總例數(shù) | 174例 |
性別例數(shù) | 男116例,女58例 |
治療組例數(shù) | 87例 |
對照組例數(shù) | 87例 |
年齡區(qū)間 | |
平均年齡 | 治療組:59±8歲;對照組:60±7歲 |
疾病 | 輕、中度高血壓 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 卡維地洛片 |
藥品商品名稱 | 絡(luò)德 |
藥品英文名稱 | Carvedilol Tablets |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準文號 | 國藥準字H20000005;國藥準字H19991108 |
生產(chǎn)廠家 | 北京巨能制藥有限責任公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 卡維地洛組用卡維地洛劑量為10mg,對照組用美托洛爾劑量為25mg。血壓下降未達到有效標準時,卡維地洛劑量增加到20mg,l00mg,美托洛爾劑量增加到50mg,100mg。兩組治療時間均為6周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 以1993年《衛(wèi)生部新(西)藥臨床試驗指導(dǎo)原則》為標準。顯效:DBP下降≥1.33kPa,并降至正;蛭唇抵琳,但下降≥2.66kPa;有效:DBP雖下降<1.3 3kPa,但降至正常或未降至正常但下降1.33~2.66kPa;無效:未達上述指標。 |
治療效果及臨床指征比較 |
從表l可見卡維地洛組20mg劑量總有效率為88.5%,劑量l00mg總有效率為95.4%,而美托洛爾組50mg劑量總有效率為79.3%,100mg劑量總有效率為9O.8%,故兩組均以100mg的劑量療效明顯提高,20mg、50mg劑量療效則不及大劑量療效。 血壓變化:卡維地洛組多數(shù)病人的血壓服藥后2-6d開始下降,4周時下降至較穩(wěn)定水平,5~6周時降至最低水平,其SBP與DBP最大下降幅度分別為7.6kPa及5.4kPa。美托洛爾組多數(shù)病人的血壓于服藥后2~8d開始下降至4周下降,至較穩(wěn)定水平,5周后降至最低水平,其SBP與DBP最大下降幅度為5.5kPa及4.3kPa。兩組治療后血壓明顯下降,與治療前比較,差異有非常顯著意義(P<0.01)。見表2。 T/P比值:6周末卡維地洛組SBP及DBP的T/P比值分別為65.3%和52.1%;美托洛爾組SBP及DBP的T/P比值分別為61.7% 和49.6%。 心率變化:卡維地洛組治療前24h平均心率為(75±5)次/min,6周末為(66±4)次/min。兩組6周末心率與治療前相比差異有顯著意義(P |
本研究報道不良反應(yīng) | 卡維地洛組不良反應(yīng)的發(fā)生率為l9.5%(17/87),出現(xiàn)頭暈7例,面潮紅4例,疲乏4例,頭痛2例。美托洛爾為16%(14/87),出現(xiàn)頭暈8例,面潮紅4例,惡心1例,疲乏l例 |
其他報道不良反應(yīng) |