編號(hào)
|
30432
|
總例數(shù)
|
59例
|
性別例數(shù)
|
男39例,女20例
|
治療組例數(shù)
|
|
對照組例數(shù)
|
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
50.2±11.1歲
|
疾病
|
心律失常
|
并發(fā)癥
|
室性心律失常39例臨床診斷冠心病15例,高血壓病10例,心尖肥厚性心肌病6例,心肌炎后遺癥4例,原因不明4例;房性心律失常20例,其中合并冠心病9例,高血壓病6例,原因不明5例。
|
藥品通用名稱
|
鹽酸索他洛爾片
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Sotalol Hydrochloride Tablets
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字H19990292
|
生產(chǎn)廠家
|
中美上海施貴寶公司
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
索他洛爾80mg,ql2h。服藥1周療效不佳者增量至100mg,ql2h。仍未達(dá)到效果者1周后再增量至120mg,ql2h。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效:Holter室早或房早消失或平均每小時(shí)減少≥90%;有效:Holter室早或房早平均每小時(shí)減少≥70%;無效:未達(dá)到有效水平。
|
治療效果及臨床指征比較
|
療效頻發(fā)室早或伴發(fā)短陣室速組39例中,顯效16例(41.0%),有效18例(46.2%)。無效5例(12.8%),總有效率87.2% ;頻發(fā)房早或伴發(fā)短陣房速組20例中,顯效9例(45.0%),有效3例(15.0%),無效8例(40.0%),總有效率60.0% ;兩組總有效率78.0% 。
療效與劑量關(guān)系46例治療有效者中。40例于服藥1周起效,起效劑量為160mg/d,占有效患者的87.0%;其余6例在增加劑量后起效,其中4例用藥劑量為200mg/d,另2例劑量為240mg/d,各占有效患者的8.7%和4.3% 。
心率、血壓、QTc變化比較見附表。用藥后心率、收縮壓、QTc均有下降,與用藥前比較。有明顯差異(P均≤0.05)。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
14例因心動(dòng)過緩致乏力、頭昏、胸悶,3例退出治療
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|