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編號(hào)
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1157
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總例數(shù)
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48例
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性別例數(shù)
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男28例，女20例
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治療組例數(shù)
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23例
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對(duì)照組例數(shù)
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20例
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年齡區(qū)間
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33～65歲
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平均年齡
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治療組：47.91±9.39；對(duì)照組：50±8.65
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疾病
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心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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復(fù)方單硝酸異山梨酯緩釋片
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藥品商品名稱(chēng)
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藥品英文名稱(chēng)
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Compound Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
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劑型
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緩釋片
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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浙江省杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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停服阿司匹林、消心痛、硝酸甘油、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯藥3d后(相當(dāng)于5個(gè)半衰期)開(kāi)始服用被觀(guān)察藥物。每晨早餐后口服CIM60mg，臣功再佳60mg和阿司匹林75mg，連服28d。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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冠心病心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：a．同等勞累程度不引起心絞痛；b．發(fā)作次數(shù)減少80%以上；C．硝酸甘油消耗量減少8O%以上。有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少50%～80%；無(wú)效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量減少不足50%；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度加重或持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息心電圖恢復(fù)正�；虼螛O限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性或運(yùn)動(dòng)耐量上升二級(jí)( )。有效：靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，缺血型S-T段壓低，治療后回升1．5 mm 以上，但未正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)?zāi)土可仙患?jí)( )。無(wú)效：靜息、次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同。加重：靜息、次極限量運(yùn)動(dòng)S-T段較治療前下降>0．5 mm；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深>50%或直立T波變?yōu)槠教梗蚱教筎波變?yōu)榈怪�；或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較前耐量下降一級(jí)( )。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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兩組均出現(xiàn)5例不良反應(yīng)，主要是頭痛
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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