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編號(hào)
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1312
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總例數(shù)
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78例
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性別例數(shù)
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男35例，女33例
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治療組例數(shù)
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43例
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對(duì)照組例數(shù)
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35例
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年齡區(qū)間
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治療組：41～82歲；對(duì)照組：4O～83歲
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平均年齡
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治療組：59.82歲；對(duì)照組：59.81歲
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疾病
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急性腦梗死
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用降纖酶
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Defibrase for Injection
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劑型
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凍干粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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生物制品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組應(yīng)用降纖酶治療，于發(fā)病第1、3、5天分別給予10U、5U、5U 加入生理鹽水250ml中靜脈滴注，對(duì)照組用安慰劑治療。兩組根據(jù)病情可加用脫水、血栓通，維腦路通等中藥，腦細(xì)胞代謝劑、降壓藥等基本相同。用藥期間避免應(yīng)用其他抗凝劑。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》，于治療前及治療后1周、2周進(jìn)行神經(jīng)功能缺損評(píng)分，并測(cè)查Barthel指數(shù)(1個(gè)月)，同時(shí)觀察副作用。參照文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)：(1)基本痊愈：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少91%～100%，病殘程度為0級(jí)；(2)顯著進(jìn)步：評(píng)分減少46%～9O%，病殘程度為1～3級(jí)；(3)進(jìn)步：評(píng)分減少18%～45%；(4)無(wú)效：評(píng)分減少17%以下或增加，病情惡化。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組中因1例合并腦干梗死，對(duì)照組中1例因心力衰竭死亡。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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