編號 | T12006 |
總例數(shù) | 48例 |
性別例數(shù) | |
治療組例數(shù) | 22例 |
對照組例數(shù) | 26例 |
年齡區(qū)間 | 治療組:18~65歲,對照組:12~62歲 |
平均年齡 | 治療組:40.8±16.1歲,對照組:42.9±13.6歲 |
疾病 | 慢性乙型肝炎 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 聚乙二醇α-2a干擾素 |
藥品商品名稱 | 派羅 欣 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 注射劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號 | |
生產(chǎn)廠家 | |
分類 | 化學(xué)藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 治療組:皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg,每周一次;對照組:肌注普通干擾素500萬U,隔日1次,兩組療程均為48周。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 完全應(yīng)答:治療結(jié)束時血清ALT正常,血清HBV DNA陰性(<1×103拷貝/m1)②部分應(yīng)答:治療結(jié)束時血清ALT正常,血清HBV DNA滴度較治療前下降102 ;③無效:治療結(jié)束時血清ALT不正常,血清HBV DNA滴度較治療前無變化;④復(fù)發(fā):停藥24周后又出現(xiàn)ALT升高,血清HBV-DNA陽轉(zhuǎn)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
肝功能變化見表1, ,病毒學(xué)應(yīng)答見表2, |
本研究報道不良反應(yīng) | 流感樣不適、發(fā)熱、全身乏力、頭痛、惡心、皮疹、瘙癢,安全性與普通干擾素相當(dāng)。 |
其他報道不良反應(yīng) |