| 編號(hào) | 1264 |
| 總例數(shù) | 64例 |
| 性別例數(shù) | 男32例，女32例 |
| 治療組例數(shù) | 34例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 23～81歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 膽道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 葡萄糖酸依諾沙星注射液 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Enoxacin Gluconate Injection |
| 劑型 | 注射液 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 武漢諾佳藥業(yè)集團(tuán)股份公司武漢制藥廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予依諾沙星(武漢諾佳藥業(yè)集團(tuán)股份公司武漢制藥廠生產(chǎn)，每瓶100ml含0.2g)，每天400mg分兩次靜滴，每次滴注時(shí)間不少于1小時(shí)，療程7～10日。對(duì)照組給予氧氟沙星(蘇州長(zhǎng)征一欣凱制藥有限公司生產(chǎn)，2ml含0.2g)，每天0.4g稀釋于5%葡萄糖注射液500ml中分兩次靜滴，療程7～10日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按照衛(wèi)生部藥政局1993年頒發(fā)的<抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則>，痊愈：治療后癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查均恢復(fù)正常；顯效：治療后病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述三項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無(wú)效：用藥72小時(shí)后病情無(wú)明顯進(jìn)步或加重。前2級(jí)合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療組治愈28例，顯效3例，進(jìn)步2例，無(wú)效1例，治愈率82.3%，有效率91.2%。對(duì)照組治愈16例，顯效5例，進(jìn)步5例，無(wú)效4例，治愈率53.3%，有效率70%。兩組間治愈率和有效率比較均有顯著性差異(P<0.05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 本臨床試驗(yàn)中共出現(xiàn)不良反應(yīng)3例。其中治療組2例為皮疹1例，靜滴部位靜脈炎1例；對(duì)照組1例為ALT輕度升高。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
