編號
|
428
|
總例數(shù)
|
178例
|
性別例數(shù)
|
|
治療組例數(shù)
|
89例
|
對照組例數(shù)
|
89例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
|
疾病
|
老年人細(xì)菌感染
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
注射用拉氧頭孢鈉
|
藥品商品名稱
|
噻嗎靈
|
藥品英文名稱
|
Latamoxef Sodium for Injection
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
lg
|
批準(zhǔn)文號
|
國藥準(zhǔn)字H10930104
|
生產(chǎn)廠家
|
海南省海靈制藥廠
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
LMOX針劑(噻嗎靈),每天總量2~6 g,每次1~2 g溶于生理鹽水100 ml中,30分鐘滴完,每8~12小時一次,療程5~14天不等。對照藥:CPZ針劑(先鋒必,大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn),1 g/支,批號13418415),每天總量2~6 g,配制及用藥方法同噻嗎靈。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
|
癥狀、體征、實驗檢查及病原學(xué)檢查四項指標(biāo)均恢復(fù)正常為痊愈;病情明顯好轉(zhuǎn),但上述四項指標(biāo)中有一項未完全恢復(fù)正常為顯效;用藥后病情有所好轉(zhuǎn)。但不夠明顯為進(jìn)步;用藥72小時后病情無明顯進(jìn)步,或有所加重為無效。前二者合計為有效,計算有效率。
|
治療效果及臨床指征比較
|
LMOX與CPZ治療老年性下呼吸道感染、消化系統(tǒng)感染和泌尿系感染的臨床療效,見表1。
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
試驗中5例病人用藥后出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),對癥處理后癥狀減輕或消失,其中LMOS組3例,CPZ組2例;4例病人用藥5~7 天后,血ALT輕度增高,追隨觀察7~10天,未明顯增高,給予保肝治療,未影響用藥,LMOX和CPZ各2例。4例病人有皮膚瘙癢,無皮疹,口服撲爾敏癥狀減輕,繼續(xù)用藥,LMOX 2例,CPZ 2例。經(jīng)臨床評定認(rèn)為上述藥物反應(yīng)與受試藥物有關(guān),不良反應(yīng)發(fā)生率LMOX 7.9%,CPZ6.7%。兩者比較差異無顯著性(P>0.05)。所有入選病例無l例因不能耐受而退出試驗。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|