| 編號(hào) | 1567 |
| 總例數(shù) | 152例 |
| 性別例數(shù) | 男93例，女59例 |
| 治療組例數(shù) | 132例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 6O～89歲 |
| 平均年齡 | 65.8歲 |
| 疾病 | 老年人功能性消化不良 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 莫沙必利 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Mosapride |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 于胃鏡檢查后第3天服藥，3組分別給予莫沙比利10mg、胃復(fù)安10mg、安慰劑1粒，均為3餐飯前15min服用，睡前加服1次；治療組晨起加服20mg氟西汀，療程為4周，治療期間不服用其它治療消化不良藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | 氟西汀 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 癥狀程度分4級(jí)，用標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行癥狀學(xué)積分。0級(jí)(0分)無(wú)癥狀；1級(jí)(1分)：有輕度癥狀，對(duì)日常生活無(wú)影響；2級(jí)(2分)：中度，常有癥狀，對(duì)日常生活有一些影響；3級(jí)(3分)：重度，常有明顯癥狀，對(duì)日常生活有明顯影響。各項(xiàng)癥狀積分之和為總積分。臨床有效綜合評(píng)價(jià)分級(jí)：顯效，癥狀完全消失；好轉(zhuǎn)，癥狀減輕至少一個(gè)級(jí)別；無(wú)效，癥狀無(wú)改善。在初診及治療后第1、第2及第4周末記錄患者癥狀程度及不良反應(yīng)，治療組及胃復(fù)安組在停藥后第4周末(即治療后第8周)復(fù)診。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
癥狀改善情況：治療組治療1周，上消化道癥狀明顯改善，2周后改善更明顯。治療前后癥狀積分變化見表1。治療后第4周末與治療前癥狀積分兩者比較差異有顯著性(P＜0．05)。治療組與對(duì)照組、治療組及胃復(fù)安組與安慰劑組比較，1、2、4周末的癥狀積分值有顯著性差異(P＜0．05)。
 治療結(jié)束時(shí)臨床癥狀改善綜合評(píng)價(jià)見表2�？傆行手委熃M與安慰劑組比較有顯著性差異(P＜0．05)，治療組無(wú)效率低于胃復(fù)安組和安慰劑組(P＜0．05)。治療組2例失訪，胃復(fù)安組4例失訪。  癥狀復(fù)發(fā)率比較停藥4周后(治療后第8周末)復(fù)查，治療組有8例發(fā)生早飽、便秘，發(fā)生率11％；胃復(fù)安組有22例癥狀復(fù)發(fā)(包括厭食、惡心、早飽、便秘等)，發(fā)生率61％；兩組癥狀復(fù)發(fā)率比較，有非常顯著性差異(P＜0．01)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | l2例患者在開始治療后10d內(nèi)出現(xiàn)失眠、全身無(wú)力及食欲下降等副作用，但隨著治療的進(jìn)行，不良反應(yīng)逐漸減輕、消失、均完成了4周的治療。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
