編號(hào)
|
0460
|
總例數(shù)
|
55例
|
性別例數(shù)
|
男32例,女23例
|
治療組例數(shù)
|
28例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
27例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:57~72歲;對(duì)照組:56~74歲
|
平均年齡
|
治療組:61.47±5.74歲;對(duì)照組:60.67±6.46歲
|
疾病
|
老年性癡呆
|
并發(fā)癥
|
治療組:高血壓病15例,糖尿病4例;對(duì)照組:冠心病l0例,高血壓病5例,糖尿病8例。
|
藥品通用名稱
|
腦復(fù)益聰膠囊
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
|
劑型
|
膠囊
|
規(guī)格
|
500mg(原藥材5g)
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠家
|
中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院
|
分類
|
中藥
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組服用腦復(fù)益聰膠囊,每次3粒,每日2次。對(duì)照組口服腦復(fù)康,每次0.8g,每日3次,溫開(kāi)水沖服。兩組均服用3個(gè)月為一療程,共觀察1個(gè)療程。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
癡呆療效判定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)各量表治療前后積分進(jìn)行評(píng)分其中認(rèn)扣功能根據(jù)IMSE評(píng)定。以治療后總分增加≥4分為顯效:增加>2分為有效;增加42分或下降為無(wú)效。生活功能以ADL 20項(xiàng)評(píng)定,治療后總分下降≥6分為顯效:下降≥3分為有效:下降<3分或上升者為無(wú)效。并綜合上述兩個(gè)量表進(jìn)行癡呆總體臨床療效評(píng)估。中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)第二次全國(guó)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合老年醫(yī)學(xué)研究協(xié)作組會(huì)議通過(guò)的《延緩衰老中藥的篩選規(guī)程和臨床觀察規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn):治療后癥狀積分值較治療前下降≥2/3為顯效:下降在1/3~2/3之間為有效;下降≤1/3為無(wú)效。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|