尿沉渣檢驗(yàn)的質(zhì)量控制是一個(gè)比較困難的問(wèn)題。《尿液沉渣檢查標(biāo)準(zhǔn)化的建議》的實(shí)施及全自動(dòng)尿沉渣分析儀的應(yīng)用大大減少了方法學(xué)及技術(shù)上的差異導(dǎo)致的檢驗(yàn)結(jié)果誤差，合適的質(zhì)控物已成為提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。目前自動(dòng)尿沉渣分析儀的質(zhì)控物在國(guó)內(nèi)尚少見(jiàn)報(bào)道。
1.材料與衛(wèi)生人才網(wǎng)方法
1.1 材料
1.1.1 UF-50尿沉渣分析儀及配套試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控物。
1.1.2 AXIOSTAR顯微鏡、COULTER LH SERIES稀釋液、實(shí)驗(yàn)室常用器具及試劑。
1.1.3 臨床體液檢驗(yàn)標(biāo)本。
1.2 方法
1.2.1 質(zhì)控物的制備：選擇提取尿液及其它標(biāo)本中的有形成份包括正常紅細(xì)胞、不均一型紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、上皮細(xì)胞、細(xì)菌、真菌、精子等，用用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀稀釋液COULTE R LH SERIES對(duì)有形成份進(jìn)行洗滌，低濃度戊二醛緩慢醛化，采用含抗菌功能的COULTER LH SERIES稀釋液再加以慶大霉素直接稀釋后分裝，2～8℃保存。
1.2.2 質(zhì)控物的有形成份的儀器自動(dòng)識(shí)別與顯微鏡人工識(shí)別比較：采用高年資主管技師顯微鏡計(jì)數(shù)與儀器自動(dòng)計(jì)數(shù)進(jìn)行比較。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用t檢驗(yàn)。
1.2.3 質(zhì)控物的穩(wěn)定性觀察：用同一批次自制質(zhì)控物每周檢測(cè)二次，連續(xù)檢測(cè)6個(gè)月，觀察其CV。
2.結(jié)果
質(zhì)控物主要指標(biāo)的儀器自動(dòng)計(jì)數(shù)與人工計(jì)數(shù)結(jié)果比較質(zhì)控物四項(xiàng)主要指標(biāo)的儀器計(jì)數(shù)與人工計(jì)數(shù)均無(wú)顯著差異。見(jiàn)表1。
2.2 質(zhì)控物主要指標(biāo)的穩(wěn)定性
用同一批次自制質(zhì)控物和儀器配套質(zhì)控物每周平行檢測(cè)二次，連續(xù)檢測(cè)六個(gè)月，結(jié)果見(jiàn)表2。自制質(zhì)控物主要指標(biāo)的CV與進(jìn)口配套質(zhì)控物相近。
3.討論
目前尿沉渣的質(zhì)控物大多來(lái)自歐美和日本，其基本成份為特制的塑膠顆粒，易保存，有效期長(zhǎng)，但粒子易下沉，使用前需要長(zhǎng)時(shí)間混勻，且含有一定濃度的酒精，易揮發(fā)，長(zhǎng)期使用其濃度易發(fā)生變化，使用不當(dāng)會(huì)引起較大的誤差，且價(jià)格昂貴，一般醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室難以承受。本試驗(yàn)采用低濃度戊二醛緩慢醛化技術(shù)，選擇提取尿液及其它標(biāo)本中的有形成份包括正常紅細(xì)胞、不均一型紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、上皮細(xì)胞、細(xì)菌、真菌、精子等進(jìn)行醛化，以滿足臨床和實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，特別是對(duì)不均一型紅細(xì)胞、真菌和精子等成份的篩選和醛化。采用COULTER LH SERIES稀釋液對(duì)有形成份進(jìn)行洗滌，保證質(zhì)控物中的各種有形成份的形態(tài)完好、結(jié)構(gòu)清晰，主要指標(biāo)的儀器自動(dòng)識(shí)別與顯微鏡人工識(shí)別保持一致，以滿足全自動(dòng)尿沉渣分析儀對(duì)有形成份形態(tài)結(jié)構(gòu)的要求。試驗(yàn)表明，該方法優(yōu)于傳統(tǒng)的PBS緩沖液洗滌方法。采用含防腐功能的洗滌液直接稀釋，再加以慶大霉素，確保質(zhì)控物各有形成份濃度的穩(wěn)定，主要項(xiàng)目日間CV<10％ ，達(dá)到或接近進(jìn)口質(zhì)控物的指標(biāo)，2～8℃穩(wěn)定6個(gè)月。質(zhì)控物中細(xì)菌、真菌、精子等項(xiàng)目的儀器識(shí)別與人工識(shí)別誤差較大，穩(wěn)定性還有待進(jìn)一步改善，是否與儀器本身對(duì)這部分項(xiàng)目的識(shí)別精度有關(guān)，有待同道進(jìn)一步探討。
用此質(zhì)控物替代進(jìn)口質(zhì)控物用于全自動(dòng)尿沉渣分析儀及人工顯微鏡檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，成本低廉，使實(shí)驗(yàn)室每年同項(xiàng)目的質(zhì)控成本從數(shù)萬(wàn)元降至數(shù)千元。適合于各級(jí)醫(yī)院特別是基層醫(yī)院檢驗(yàn)科使用。
