患者們目前接受包括肝癌患者的試驗(yàn),爪甲和貝螺殺健康護(hù)理藥物Nexavar。試驗(yàn)要顯示該藥物作為輔助治療藥物和最初腫瘤治療后的額外治療藥物具有正效應(yīng),希望能與會(huì)分布到身體不同地方的腫瘤細(xì)胞作戰(zhàn)。Nexavar 目前用于治療不切除肝細(xì)胞癌(HCC)的患者,最普通的形式就是肝癌,還有最普遍類(lèi)型的腎癌患者,和晚期腎細(xì)胞癌患者(RCC)。
在過(guò)去肝癌治療取得很小的成功。目前外科切除肝細(xì)胞瘤是最好的選擇。然而,通常肝癌不益動(dòng)手術(shù),因?yàn)樗鼈兲,或者長(zhǎng)在主血管或者其他生命攸關(guān)的地方。肝癌在癌癥死亡中在世界上排第三,每年大約被診斷出來(lái)的初期肝癌有18,500例。初期肝癌在一般男性中發(fā)病率比女性多兩倍。有無(wú)法控制的癌癥患者中估計(jì)70%的人在某時(shí)會(huì)發(fā)展成二級(jí)肝癌。
該試驗(yàn)叫做STORM, 它需要1,100 名患者測(cè)試Nexavar對(duì)以前治療過(guò)肝癌的患者的作用,希望能避免反復(fù)。測(cè)試將會(huì)持續(xù)4年。在測(cè)試期間,志愿的后肝癌患者將每天兩場(chǎng)服用Nexavar 或安穩(wěn)劑。
STORM 希望為公司以前階段III 測(cè)試增加額外數(shù)據(jù),其中包括Nexavar 證明在不切除肝癌的所有患者中有更高的幸存率。階段 III 測(cè)試,讓 Nexavar 得到美國(guó)和歐洲批準(zhǔn),用于初期肝癌治療。世界上大約200個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行STORM 研究。FDA 已經(jīng)收集了它們的SPA,特別草案評(píng)估,用于這次測(cè)試研究,說(shuō)明臨床測(cè)試要有適當(dāng)?shù)囊?guī)模和形式,來(lái)支持新藥應(yīng)用于美國(guó)市場(chǎng)。
目前沒(méi)有其他的輔助治療藥物用于治療初期肝癌。如果Nexavar 被證明用于輔助治療,它就是首個(gè)藥物。所有幫助阻止癌癥或反復(fù)的步伐都是值得驚嘆。所有自愿參與測(cè)試的人都會(huì)為治療和防御肝癌提供幫助,也可能對(duì)其他癌癥有幫助。
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