貧血癥新藥Hematide在二期臨床實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)良好

日前，Affymax生物制藥公司公布了其正處于研發(fā)階段的新藥Hematide的II期臨床結(jié)果，該藥主要用于治療慢性腎衰竭患者的貧血癥。在這次實(shí)驗(yàn)中，主要對(duì)這種藥物的長(zhǎng)期安全性和療效進(jìn)行了檢測(cè)。
 
    實(shí)驗(yàn)期間，共有182名受試患者采用Hematide進(jìn)行治療，每四周用藥一次，療程為23個(gè)月，用藥后，他們體內(nèi)平均的血紅蛋白水平可以成功地保持在 11-12g/dl的預(yù)定范圍。
 
    在對(duì)參加II期臨床的115名受試患者進(jìn)行回顧性分析之后發(fā)現(xiàn)， Hematide還可以將需要進(jìn)行透析的患者體內(nèi)的血紅蛋白水平保持在預(yù)定范圍，這一效果均不受患者性別、年齡、種族或?qū)е侣�性腎衰竭的糖尿病類型等因素的影響。但這方面的效果并未在所有的受試組中展開，因此并沒有得出正式結(jié)論。
 
    盡管在II期臨床實(shí)驗(yàn)中未設(shè)立對(duì)照組，但所有實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果均顯示Hematide的安全性可與目前常用的促紅血球生成制劑相媲美。
 
    2007年第四季度，Hematide進(jìn)入了III期臨床實(shí)驗(yàn)，在這次實(shí)驗(yàn)中將直接對(duì)比該藥與阿法達(dá)貝汀（darbepoetin alfa）和epoetin beta的療效。