| 通用名 | 精蛋白重組人胰島素注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | ISOPHANE PROTAMINE RECOMBINANT HUMAN INSULIN INJECTION |
| 拼音名 | JINGDANBAI CHONGZU REN YIDAOSU ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 胰島素及其他影響血糖藥 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色的混懸液，振落后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，且絕大多數(shù)晶體不得小于1μm，不得大于60μm，無聚合體存在。 |
| 藥理毒理 | 本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能。
可調(diào)節(jié)糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)?
糖原貯存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生，從而降低血糖。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品皮下注射因個體差異，藥物的起效和持續(xù)時間差異較大，一般注射后起效緩慢，
6～9小時達高峰，持續(xù)約24小時。 |
| 適應(yīng)癥 | 糖尿病。
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| 用法用量 | 使用方法：
1.本品為白色懸浮液，于早、晚餐前1小時左右皮下注射，具體時間由醫(yī)生根據(jù)病
情決定。
2.準(zhǔn)備胰島素的方法：使用過程中注意切勿使針頭接觸任何物品，以防污染，如需
與常規(guī)重組人胰島素注射液混合使用時，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。在抽取精蛋白重組人胰
島素之前，應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn)，直至該胰島素呈均勻混懸液，用注射器
抽取所需精蛋白重組人胰島素等量空氣，并將該空氣注入精蛋白重組人胰島素瓶內(nèi)，然
后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣，并將該空氣注
射常規(guī)重組人胰島素瓶內(nèi)，然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn)，抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島
素，將注射器內(nèi)的氣泡排出，并檢查劑量是否正確。再將針頭插入精蛋白重組人胰島素
的藥瓶內(nèi)，抽取指定劑量的胰島素，將氣泡排出，并檢查劑量是否正確。每次注射應(yīng)依
照如此順序抽取胰島素，并立即注射該混合物。 |
| 不良反應(yīng) | 文獻報道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏么應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)
（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生命）罕
有報道。
1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，
必須告知醫(yī)生。改變注射技巧可能對此有所改善。
2.胰島素過敏：①局部過敏反應(yīng)�；颊吲加凶⑸洳课患t腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，
通常在幾天或幾周內(nèi)消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。
如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過
敏反應(yīng)。這種機會發(fā)生較少，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對胰島素的全身過敏，癥狀包括：
全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)懲病例可危及生命。 |
| 禁忌癥 | 有胰島素過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿
糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以
及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)?
治療。
2．胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。每次使用胰島素
之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)
方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項的改變都會導(dǎo)
致劑量的改變。
3．以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。
4．取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確
認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。
5．抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀，精蛋白重組人胰島素注射液應(yīng)為白色
或類白色的懸浮液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團塊狀漂浮物切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任
何異�；蛐枰淖円葝u素劑量時，必須立即向醫(yī)生咨詢。
6．在混合使用兩種劑型的胰島素時，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。注意不同廠家出品
的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫(yī)生向
您推薦的注射器和針頭的型號。
7．胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素
不可使用，一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥品，保護蓋不嚴(yán)，一定要退
回藥房。
8．一次性使用的注射器不得重復(fù)使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復(fù)使
用的注射器用前必須經(jīng)過消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91%的異丙醇
消毒比較方便）。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 懷孕可使糖尿病更不易控制，因此計劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者，都必須
向醫(yī)生咨詢。 |
| 兒童用藥 | 兒童使用本藥時應(yīng)注意運動量、飲食，以便于更好的控制血糖。使用時應(yīng)按醫(yī)生調(diào)
節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進行注射操作。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降，調(diào)節(jié)機能和
適應(yīng)能力下降，在使用本品時更需注意。
1．腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。
2．忘記或推遲進餐易造成低血糖。
3．必要時可由專人控制每次的劑量和注射操作。
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| 藥物相互作用 | 口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高，同時應(yīng)用
時應(yīng)增加胰島素的劑量。口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起
血糖下降。同時應(yīng)用應(yīng)減少胰島素的劑量。避免飲用含酒精的飲料。 |
| 藥物過量 | 在胰島素治療過程中，如果胰島素用量過多，可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。輕至中度的低血
糖癥狀可能會突然發(fā)生。其主要癥狀為虛汗、眩暈、心悸、顫抖、饑餓、無力感、手、
足、舌、唇部刺痛、頭暈、精力不集中、頭痛、嗜睡、失眠、焦慮、視力模糊、發(fā)音含
糊、情緒低落、易怒、行為異常、行為不穩(wěn)定、人格改變等。嚴(yán)重低血糖時癥狀為定向
障礙、意識喪失、癲癇、死亡。
在發(fā)生低血糖時獲得及時處理是十分重要的。在有些情況，早期低血糖癥狀不易察
覺。例如長期糖尿病患者，伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者，使用β受體阻滯劑的糖尿病患
者，更換胰島素制劑以及接受胰島素強化治療的病人（每日接受3次或3次以上胰島素
注射的治療方式）。有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉(zhuǎn)換時會發(fā)生低血
糖反應(yīng)，這時早期的低血糖反應(yīng)不易察覺，且與以往的低血糖反應(yīng)不同，如果不能覺察
早期低血糖癥狀，就無法避免嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生，必須經(jīng)常
監(jiān)測血糖濃度。
輕至中度的低血糖可以通過進食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴(yán)重的低血糖需要護
理。這時病人可能意識喪失無法自行進食，則需要注射升糖素，或在醫(yī)療條件允許的情
況下靜脈注射葡萄糖。
患者必須學(xué)會識別自身的低血糖癥狀，如果不能肯定這些癥狀，則需通過密切監(jiān)測
血糖來學(xué)會識別低血糖癥狀。如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺，必須就醫(yī)，與醫(yī)生
討論是否改變治療方案，飲食和運動計劃以避免低血糖的發(fā)生。
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| 貯藏 | 密閉，在冷處保存，避免冰凍。 |
| 包裝 | 10ml：400單位。 |
| 有效期 | |
