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| 通用名 | 苯酰甲硝唑混懸液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | BENZOYLMETRONIDAZOLE SUSPENSION |
| 拼音名 | BENXIAN JIAXIAOZUO HUNXUANYE |
| 藥品類別 | 硝基咪唑類 |
| 性狀 | 本品經(jīng)搖勻后為白色乳狀混懸液 |
| 藥理毒理 | 藥理學： 甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用�？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。 甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡�？拱⒚装驮x的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。 毒理學： 毒性試驗表明：小白鼠測定苯酰甲硝唑的急性毒性（LD50） 口服 腹腔內 LD50(mg/ml) 8933 2620 |
| 藥代動力學 | 本品口服后在腸道中水解成起主要作用的甲硝唑，單次服用苯酰甲硝唑混懸液10ml，4.6小時后出現(xiàn)甲硝唑的最高血藥濃度為4.6ug/ml。 國內研究證明，2ug/ml以下濃度的藥物對脆弱擬桿菌，產(chǎn)氣莢膜桿菌和梭狀芽胞菌的殺滅作用。 口服苯酰甲硝唑混懸液后，甲硝唑的有效濃度出現(xiàn)于唾液、羊水、乳汁、膽汁、腦脊髓液、尿和膿汁中、在腦、肌肉、子宮、肺、脾等組織的濃度與血中相似，在肝、骨、腸、腎等組織中有較高的濃度，本品主要從尿中排出，相當于給藥劑量的44～64%，以未變化的甲硝唑原形排出�？诜胨テ跒�9.7小時，較甲硝唑長。 |
| 適應癥 | 用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、心內膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎、幽門螺桿菌相關胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術的預防用藥，如結腸直腸擇期手術等。還可用于治療腸道及腸外阿米巴�。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸腔阿米巴病等）、陰道滴蟲病、小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。 |
| 用法用量 | 1．滴蟲�。� 每次口服5ml，每日3次，7日為一療程；成人可早、晚分別口服20ml-30ml，共2天；或一次服50ml即可。 2．重病癥可一次口服10ml；5～7天一療程，每日3次。 3．預防和治療人體各部位的厭氧菌感染： 每次口服5ml，每日3次，7日為一療程；作為預防用藥，通常在術前24小時開始服藥，劑量相同，共7日。 4．治療急性牙感染、潰瘍性齒齦炎： 每次5ml，每日3次，7日為一療程。 |
| 不良反應 | （1）本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 （2）其他常見的不良反應有：①胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等；②可逆性粒細胞減少；③過敏反應,皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等；⑤其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復； |
| 禁忌癥 | 對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 |
| 注意事項 | （1）致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 （2）使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。 （3）本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 （4）用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 （5）肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 （6）本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 （7）念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 （8）厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 （9）治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 （10）重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密閉遮光室溫保存。 |
| 包裝 | 管制玻璃瓶；10ml×6支×100盒 |
| 有效期 | 二年 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 苯酰甲硝唑 | ||||||||
| 化學名 | 苯酰甲硝唑 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | METRONIDAZOLE BENZOATE | ||||||||
| CAS No. | 13182-89-3 | ||||||||
| 結構式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
