| 通用名 | 鹽酸洛美沙星顆粒 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE GRANULES |
| 拼音名 | YANSUAN LUOMEISHAXING KELI |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為淡黃色顆粒，味甜、微苦。 |
| 藥理毒理 | 1．藥理 本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷
伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等
對本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎
球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通過作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌
作用。
2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進(jìn)行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml
時有微弱的陽性反應(yīng)。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。 |
| 藥代動力學(xué) | 本品口服后吸收完全，生物利用度為90%～98%。單次空腹口服400mg，1.5小時后達(dá)
血藥峰濃度(Cmax) 3.0～5.2mg/L。本品在體內(nèi)分布廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、
扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達(dá)到或高于血藥濃度，
血消除半衰期(t1/2?)約為7～8小時。本品主要通過腎臟排泄，給藥后48小時約可自尿中
以藥物原形排出給藥量的60％～80％，僅少量（5%）在體內(nèi)代謝，膽汁排泄約10%。 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：
1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎
等。
2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染，慢性尿路感
染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）等。
3.胃腸道細(xì)菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、
副溶血弧菌等所致。
4．腹腔、膽道、傷寒等感染。
5. 骨和關(guān)節(jié)感染。
6．皮膚軟組織感染。
7．?dāng)⊙Y等全身感染。
8. 其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。 |
| 用法用量 | 1．細(xì)菌性支氣管感染：口服 一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療
程7～14日。
2．急性單純性尿路感染：口服 一次0.4g，一日1次，療程7～10日；復(fù)雜性尿
路感染：一次0.4g，一日1次，療程14日。
3．單純性淋�。嚎诜� 一次0.3g，一日2次。
4．手術(shù)感染的預(yù)防：口服 一次0.4g，手術(shù)前2～6小時服用。 |
| 不良反應(yīng) | 1．胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其
中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。
4．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，
并呈一過性。
5．偶可發(fā)生：
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。 |
| 禁忌癥 | 1．對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2．孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項 | 1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤
40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調(diào)整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。
2. 肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
3. 原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征
時權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng)，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本
品。
5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。
6．本品清除半衰期長達(dá)7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，
或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。
7．只有在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時，在權(quán)衡利弊后
小兒才可應(yīng)用本品。
8．患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿
量保持在1200～1500ml以上。
9．本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后
數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。
10．當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應(yīng)
停止治療。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過血胎盤屏障，孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，
哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)停止哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致
關(guān)節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎功能有所減退，用藥量應(yīng)酌減。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過程影響小。
2．硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%，曲線下面積(AUC)降低約30%，如在
本品服用前4小時或服用后6小時服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。
3. 與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
4．丙磺舒可延遲本品的排泄，使平均曲線下面積(AUC)增大63%，平均達(dá)峰時間(tmax)
延長50%，平均峰濃度(Cmax)增高4%；故合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
5．可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間及其他項目。
6．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
7.去羥肌苷（DDI）制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類螯合，不宜合用。
8．與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
9．服用本品前后2小時內(nèi)不宜服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和維生素。 |
| 藥物過量 | 逾量的處理：
(1)催吐、冼胃。
(2)支持療法和對癥處理。
大鼠和小鼠大劑量服用本品時，會出現(xiàn)流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣
性驚厥直至死亡。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
