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| 通用名 | 注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA |
| 藥品類別 | 青霉素類 |
| 性狀 | 本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末。 |
| 藥理毒理 | 氨芐西林鈉為青霉素類抗生素。舒巴坦鈉為半合成(內(nèi)酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌所產(chǎn)生的(內(nèi)酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。兩藥聯(lián)合后，不僅保護氨芐西林免受酶的水解破壞，而且還擴大其抗菌譜，對葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細菌也具良好的抗菌活性。本品對包括產(chǎn)酶菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。 |
| 藥代動力學 | 靜脈注射氨芐西林2g和舒巴坦1g后血藥峰濃度（Cmax）分別為109～150mg/L和44～88mg/L。肌內(nèi)注射氨芐西林1g和舒巴坦0.5g后血藥峰濃度（Cmax）分別為8～37mg/L和6～24mg/L。兩藥的血消除半衰期(t1/2()均為1小時左右。給藥后8小時兩者約75%～85%以原形經(jīng)尿排出。氨芐西林蛋白結(jié)合率為28%，舒巴坦為38%。兩者在組織體液中分布良好，均可通過有炎癥的腦脊髓膜。 |
| 適應癥 | 本品適用于產(chǎn)(內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、脆弱擬桿菌、不動桿菌屬、腸球菌屬等所致的呼吸道、肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、皮膚軟組織感染，對需氧菌與厭氧菌混合感染，特別是腹腔感染和盆腔感染尤為適用。對于氨芐西林敏感菌所致的上述感染也同樣有效。本品不宜用于銅綠假單胞菌、枸櫞酸桿菌、普羅威登菌、腸桿菌屬、莫根菌屬和沙雷菌屬所致的感染。 |
| 用法用量 | 深部肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。將每次藥量溶于50～100ml的適當稀釋液中于15～30分鐘內(nèi)靜脈滴注。 成人一次1.5～3g（包括氨芐西林和舒巴坦），每6小時1次。肌內(nèi)注射一日劑量不超過6 g，靜脈用藥一日劑量不超過12 g（舒巴坦一日劑量最高不超過4 g）。 兒童按體重一日100～200mg/kg，分次給藥。 |
| 不良反應 | 據(jù)美國和歐洲11764例資料，發(fā)生不良反應者不到10%，其中僅0.7%因嚴重不良反應而停止治療。注射部位疼痛約3.6%，腹瀉、惡心等反應偶有發(fā)生，皮疹發(fā)生率1%～6%。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性增高。極個別病例發(fā)生剝脫性皮炎、過敏性休克。 |
| 禁忌癥 | 1．對青霉素類抗生素過敏者禁用。 2．傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等病人應用本品易發(fā)生皮疹，故不宜應用。 |
| 注意事項 | 1．用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。 2．交叉過敏反應：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏。 3．下列情況應慎用：有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 4．腎功能減退者，根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整用藥： 血漿肌酐清除率(ml/min) 半衰期 (小時) 給藥間期 (小時) ≥30 1 6～8 15～29 5 12 5～14 9 24 5．氨芐西林溶液濃度愈高，穩(wěn)定性愈差，其穩(wěn)定性亦隨溫度升高而降低，且溶液放置后致敏物質(zhì)可增加，故本品配成溶液后須及時使用，不宜久置。 6．對診斷的干擾：(1)用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響；(2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥；(3)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 7．應用大劑量時應定期檢測血清鈉。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)，母乳中亦含有本品。哺乳期婦女應用本品雖尚無發(fā)生嚴重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權(quán)衡利弊，因其應用后可使嬰兒致敏和引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者腎功能減退，須調(diào)整劑量。 |
| 藥物相互作用 | 1．與氯霉素合用時，在體外對流感嗜血桿菌的抗菌作用影響不一，氯霉素在高濃度（5～10mg/L）時對本品無拮抗作用，在低濃度（1～2mg/L）時可使氨芐西林的殺菌作用減弱。氨芐西林在體外對金黃色葡萄球菌的抗菌作用可為林可霉素所抑制。對大腸埃希菌、變形桿菌和腸桿菌屬的體外抗菌作用可為卡那霉素所加強。慶大霉素可加速氨芐西林對B組鏈球菌的體外殺菌作用。 2．本品與下列藥品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素、 鏈霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸林可霉素、粘菌素甲磺酸鈉、 多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙紅霉素和乳糖酸紅霉素鹽、四環(huán)素類注射劑、新生霉素、腎上腺素、間羥胺、 多巴胺、阿托品、鹽酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化鈣、 葡萄糖酸鈣、 維生素B族、維生素C、 含有氨基酸的營養(yǎng)注射劑、 多糖（如右旋糖酐40）和氫化可的松琥珀酸鈉，這些藥物可使氨芐西林的活性降低。 3．本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌，因后者可破壞其氧化噻唑環(huán)。由鋅化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影響其活力。也可為氧化劑、還原劑或羥基化合物滅活。 4．本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解較快，宜用中性液體作溶劑。 5．本品可加強華法林的作用。 6．別嘌醇與本品合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，尤其多見于高尿酸血癥，故應避免與別嘌醇合用。 7．氯霉素與本品合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時為高。 8．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時使其血藥濃度增高，排泄時間延長，毒性也可能增加。 9．本品與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用。 10．本品能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán)，因而可降低口服避孕藥的效果。 |
| 藥物過量 | 過量的處理以對癥治療和支持治療為主，血液透析可加速藥物排泄。 |
| 貯藏 | 遮光，在涼暗干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 氨芐西林鈉 | ||||||||
| 化學名 | (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-((R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽 | ||||||||
| 拼音名 | ANBIANXILINGNA | ||||||||
| 英文名 | AMPICILLIN SODIUM | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H18N3NaO4S | ||||||||
| 分子量 | 371.39 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (氨芐西林)0.5g 1.0g | ||||||||
| 通用名 | 舒巴坦鈉 | ||||||||
| 化學名 | (2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物 | ||||||||
| 拼音名 | SHUBATANNA | ||||||||
| 英文名 | SULBACTAM SODIUM | ||||||||
| CAS No. | 69388-84-7 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C8H10NNaO5S | ||||||||
| 分子量 | 255.23 | ||||||||
| 規(guī) 格 | (舒巴坦)0.25g 0.50g | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 注射用氨芐西林鈉、注射用舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 |
